Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lystgass på intravenøs anestesi med lukket sløyfe (Drone-N2O)

23. september 2016 oppdatert av: Hopital Foch

Anesthésie Totale Intraveineuse en "Boucle d'Asservissement" guide Par l'Index Bispectral: Effet de l'Adjonction de Protoxyde d'Azote (Effekt av lystgass på intravenøs lukket sløyfe anestesi)

Hovedmålet med studien er å analysere påvirkningen av lystgass på propofol- og remifentanilbehov.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lystgas er et mye brukt anestesimiddel. Mekanismen for dens sentrale handling er ikke fullstendig forstått, og det stilles spørsmål ved dens betydning.

Total intravenøs anestesi kan utføres av en datamaskin som bruker bispektral indeks som kontroller. Et slikt system tilpasser behovene til anestesimiddel til behovene til hvert individ og tillater dermed en objektiv vurdering av påvirkningen av lystgass. To grupper pasienter sammenlignes: en ventilert med oksygen-luft-blanding og en med oksygen-nitrogenoksid-blanding. Anestesi gis av en "dual-loop" som tilpasser propofol og remifentanil målkonsentrasjoner for å opprettholde en bispektral indeks mellom 40 og 60 i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

672

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Hôpital Erasmes
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • CHU d'Angers
      • Argenteuil, Frankrike, 95100
        • CH Victor Dupouy
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • CHU de Besançon
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Dreux, Frankrike, 28102
        • Centre Hospitalier de Dreux
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
        • Hopital de Bicetre
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nouméa, Frankrike, 98849
        • Centre Hospitalier Territorial Gaston Bourret
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • Hôpital de Hautepierre
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Hôpital Foch
      • Toulouse, Frankrike, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Hôpital Trousseau
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, D - 10117
        • La Charite

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generell anestesi med kontrollert ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder lavere enn 18 år
  • Gravid kvinne
  • Allergi mot propofol eller et muskelavslappende middel
  • Pasienter som får psykotropisk behandling
  • Tilstedeværelse av en sentral nevrologisk lidelse eller en cerebral lesjon
  • Pasienter som har en anomali av blodceller teller preoperativ biologisk vurdering
  • Pasienter som har hatt narkose i forrige måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
ventilasjon med luft og oksygen
Legemiddel: luft
60 % luft kombinert med 40 % oksygen for ventilasjon
Eksperimentell: 2
ventilasjon med lystgass og oksygen
Legemiddel: Nitrogenoksid
60 % lystgass kombinert med 40 % oksygen for ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål: påvirkning av lystgass på automatisert administrering av propofol og remifentanil.
Tidsramme: under anestesi
under anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiltak: konsekvenser av bruk av lystgass på ytelsen til det automatiserte administrasjonssystemet.
Tidsramme: under anestesi
under anestesi
Kjønns innflytelse
Tidsramme: under anestesi
under anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Etterforskere

  • Studiestol: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-08 (Annen identifikator: Centre Oscar Lambret)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på luft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere