Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lachgas op intraveneuze anesthesie met gesloten lus (Drone-N2O)

23 september 2016 bijgewerkt door: Hopital Foch

Anesthésie Totale Intraveineuse en " Boucle d'Asservissement " guidée Par l'Index Bispectral: Effet de l'Adjonction de Protoxyde d'Azote (Effect of Nitrous Oxide on Intravenous Closed-loop Anesthesia)

Het hoofddoel van de studie is het analyseren van de invloed van distikstofoxide op de behoefte aan propofol en remifentanil.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lachgas is een veelgebruikt anestheticum. Het mechanisme van zijn centrale actie wordt niet volledig begrepen en het belang ervan wordt in twijfel getrokken.

Totale intraveneuze anesthesie kan worden aangestuurd door een computer die de bispectrale index als controller gebruikt. Een dergelijk systeem stemt de behoefte aan anesthesiemiddelen af ​​op de behoeften van elk individu en maakt zo een onbevooroordeelde beoordeling van de invloed van lachgas mogelijk. Er worden twee groepen patiënten vergeleken: een beademd met een zuurstof-luchtmengsel en een met een zuurstof-lachgasmengsel. Anesthesie wordt geleverd door een "dual-loop" die de doelconcentraties van propofol en remifentanil aanpast om een ​​bispectrale index tussen 40 en 60 in beide groepen te behouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

672

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België
        • Hôpital Erasmes
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, D - 10117
        • La Charite
  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk
        • CHU d'Angers
      • Argenteuil, Frankrijk, 95100
        • CH Victor Dupouy
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • CHU de BESANCON
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Dreux, Frankrijk, 28102
        • Centre Hospitalier de Dreux
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94275
        • Hopital de Bicetre
      • Marseille, Frankrijk, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nouméa, Frankrijk, 98849
        • Centre Hospitalier Territorial Gaston Bourret
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Strasbourg, Frankrijk, 67200
        • Hôpital de Hautepierre
      • Suresnes, Frankrijk, 92151
        • Hôpital Foch
      • Toulouse, Frankrijk, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Hôpital Trousseau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Algemene anesthesie met gecontroleerde beademing

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd lager dan 18 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Allergie voor propofol of voor een spierverslapper
  • Patiënten die een psychotrope behandeling ondergaan
  • Aanwezigheid van een centrale neurologische aandoening of een cerebrale laesie
  • Patiënten met een afwijking van het aantal bloedcellen preoperatieve biologische beoordeling
  • Patiënten die de afgelopen maand onder narcose zijn geweest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
ventilatie met lucht en zuurstof
Geneesmiddel: lucht
60% lucht gecombineerd met 40% zuurstof voor ventilatie
Experimenteel: 2
ventilatie met lachgas en zuurstof
Geneesmiddel: Lachgas
60% lachgas gecombineerd met 40% zuurstof voor ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maatregel: invloed van lachgas op de geautomatiseerde toediening van propofol en remifentanil.
Tijdsspanne: tijdens anesthesie
tijdens anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maatregel: gevolgen van het gebruik van lachgas op het functioneren van het geautomatiseerde administratiesysteem.
Tijdsspanne: tijdens anesthesie
tijdens anesthesie
Invloed van geslacht
Tijdsspanne: tijdens anesthesie
tijdens anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Foch

Onderzoekers

  • Studie stoel: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-08 (Andere identificatie: Centre Oscar Lambret)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lucht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren