Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dityppioksidin vaikutus suonensisäiseen suljetun kierron anestesiaan (Drone-N2O)

perjantai 23. syyskuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch

Anesthésie Totale Intraveineuse en "Boucle d'Asservissement" guidée Par l'Index Bispectral: Effet de l'Adjonction de Protoxyde d'Azote (Dityppioksidin vaikutus suonensisäiseen suljetun kierron anestesiaan)

Tutkimuksen päätavoitteena on analysoida dityppioksidin vaikutusta propofolin ja remifentaniilin tarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dityppioksidi on laajalti käytetty anestesia. Sen keskeisen toiminnan mekanismia ei täysin ymmärretä ja sen merkitys kyseenalaistetaan.

Täydellinen suonensisäinen anestesia voidaan ohjata tietokoneella käyttämällä bispektristä indeksiä ohjaimena. Tällainen järjestelmä sovittaa anestesia-ainevaatimukset kunkin yksilön tarpeisiin ja mahdollistaa siten typpioksidin vaikutuksen puolueettoman arvioinnin. Verrataan kahta potilasryhmää: toista ventiloidaan happi-ilma-seoksella ja toista happi-dityppioksidiseoksella. Anestesian tarjoaa "kaksoissilmukka", joka mukauttaa propofolin ja remifentaniilin tavoitepitoisuudet pitämään bispektriindeksin välillä 40-60 molemmissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

672

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Hôpital Erasmes
  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • CHU d'Angers
      • Argenteuil, Ranska, 95100
        • CH Victor Dupouy
      • Besançon, Ranska, 25030
        • CHU de Besancon
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Clichy, Ranska, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Dreux, Ranska, 28102
        • Centre Hospitalier de Dreux
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
        • Hopital de Bicetre
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nouméa, Ranska, 98849
        • Centre Hospitalier Territorial Gaston Bourret
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Ranska, 75013
        • Hopital Pitie-Salpetriere
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • Hopital de Hautepierre
      • Suresnes, Ranska, 92151
        • Hopital Foch
      • Toulouse, Ranska, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tours, Ranska, 37044
        • Hôpital Trousseau
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, D - 10117
        • La Charite

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleisanestesia kontrolloidulla tuuletuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Raskaana oleva nainen
  • Allergia propofolille tai lihasmyorelaksantille
  • Potilaat, jotka saavat psykotrooppista hoitoa
  • Keskushermoston häiriön tai aivovaurion esiintyminen
  • Potilaat, joilla on verisolujen poikkeavuus, tekevät ennen leikkausta biologisen arvioinnin
  • Potilaat, jotka ovat saaneet anestesian edellisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
tuuletus ilmalla ja hapella
Lääke: ilmaa
60 % ilmaa yhdistettynä 40 % happea ilmanvaihtoa varten
Kokeellinen: 2
tuuletus typpioksidilla ja hapella
Lääke: Typpioksidi
60 % typpioksiduuli yhdistettynä 40 % happea ilmanvaihtoa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimenpide: Dityppioksidin vaikutus propofolin ja remifentaniilin automaattiseen antamiseen.
Aikaikkuna: anestesian aikana
anestesian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimenpide: dityppioksidin käytön vaikutukset automatisoidun hallintajärjestelmän suorituskykyyn.
Aikaikkuna: anestesian aikana
anestesian aikana
Sukupuolen vaikutus
Aikaikkuna: anestesian aikana
anestesian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-08 (Muu tunniste: Centre Oscar Lambret)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ilmaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa