Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lustgas på intravenös anestesi med sluten slinga (Drone-N2O)

23 september 2016 uppdaterad av: Hopital Foch

Anesthésie Totale Intraveineuse en " Boucle d'Asservissement " guidée Par l'Index Bispectral: Effet de l'Adjonction de Protoxide d'Azote (Effekt av lustgas på intravenös anestesi med sluten slinga)

Huvudsyftet med studien är att analysera inverkan av dikväveoxid på propofol- och remifentanilbehov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lustgas är ett allmänt använt anestesimedel. Mekanismen för dess centrala verkan är inte helt klarlagd och dess betydelse ifrågasätts.

Total intravenös anestesi kan drivas av en dator som använder bispektralt index som kontrollenhet. Ett sådant system matchar behoven av anestesimedel till varje individs behov och tillåter således en opartisk utvärdering av inverkan av dikväveoxid. Två grupper av patienter jämförs: en ventilerad med en syre-luftblandning och en med syre-lustgasblandning. Anestesi tillhandahålls av en "dual-loop" som anpassar målkoncentrationerna av propofol och remifentanil för att upprätthålla ett bispektralt index mellan 40 och 60 i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

672

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Hôpital Erasmes
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • CHU d'Angers
      • Argenteuil, Frankrike, 95100
        • CH Victor Dupouy
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • CHU de Besancon
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Dreux, Frankrike, 28102
        • Centre Hospitalier de Dreux
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
        • Hopital de Bicetre
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nouméa, Frankrike, 98849
        • Centre Hospitalier Territorial Gaston Bourret
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • Hopital de Hautepierre
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Hôpital FOCH
      • Toulouse, Frankrike, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Hopital Trousseau
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, D - 10117
        • La Charite

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Generell anestesi med kontrollerad ventilation

Exklusions kriterier:

  • Ålder lägre än 18 år
  • Gravid kvinna
  • Allergi mot propofol eller ett muskelavslappnande medel
  • Patienter som får psykotropisk behandling
  • Närvaro av en central neurologisk störning eller en cerebral skada
  • Patienter som har en anomali av blodkroppar räknas preoperativ biologisk bedömning
  • Patienter som har genomgått en anestesi under föregående månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
ventilation med luft och syre
Läkemedel: luft
60 % luft kombinerat med 40 % syre för ventilation
Experimentell: 2
ventilation med lustgas och syre
Läkemedel: Lustgas
60% lustgas kombinerat med 40% syre för ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Åtgärd: inverkan av dikväveoxid på automatiserad administrering av propofol och remifentanil.
Tidsram: under anestesi
under anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Åtgärd: konsekvenser av användningen av dikväveoxid på det automatiserade administrationssystemets prestanda.
Tidsram: under anestesi
under anestesi
Köns inflytande
Tidsram: under anestesi
under anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Utredare

  • Studiestol: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007-08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på luft

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera