Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podtlenku azotu na dożylne znieczulenie w pętli zamkniętej (Drone-N2O)

23 września 2016 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Anesthésie Totale Intraveineuse en "Boucle d'Asservissement" guidée Par l'Index Bispectral: Effet de l'Adjonction de Protoxyde d'Azote (Wpływ podtlenku azotu na dożylne znieczulenie w pętli zamkniętej)

Głównym celem pracy jest analiza wpływu podtlenku azotu na zapotrzebowanie na propofol i remifentanyl.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podtlenek azotu jest szeroko stosowanym środkiem znieczulającym. Mechanizm jego centralnego działania nie jest do końca poznany, a jego znaczenie jest kwestionowane.

Całkowite znieczulenie dożylne może być sterowane przez komputer za pomocą indeksu bispektralnego jako kontrolera. Taki system dopasowuje zapotrzebowanie na środek znieczulający do potrzeb każdej jednostki, a tym samym pozwala na obiektywną ocenę wpływu podtlenku azotu. Porównuje się dwie grupy pacjentów: jedną wentylowaną mieszanką tlenowo-powietrzną i drugą mieszanką tlenowo-azotową. Znieczulenie zapewnia „podwójna pętla”, która dostosowuje docelowe stężenia propofolu i remifentanylu, aby utrzymać wskaźnik bispektralny między 40 a 60 w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

672

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Hôpital Erasmes
  • Francja
      • Angers, Francja
        • CHU d'Angers
      • Argenteuil, Francja, 95100
        • CH Victor Dupouy
      • Besançon, Francja, 25030
        • CHU de Besancon
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Clichy, Francja, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Dreux, Francja, 28102
        • Centre Hospitalier de Dreux
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275
        • Hopital de Bicetre
      • Marseille, Francja, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nouméa, Francja, 98849
        • Centre Hospitalier Territorial Gaston Bourret
      • Paris, Francja, 75014
        • Hopital Cochin
      • Paris, Francja, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • Hopital de Hautepierre
      • Suresnes, Francja, 92151
        • Hopital Foch
      • Toulouse, Francja, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tours, Francja, 37044
        • Hôpital Trousseau
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, D - 10117
        • La Charite

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znieczulenie ogólne z kontrolowaną wentylacją

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Kobieta w ciąży
  • Alergia na propofol lub środek zwiotczający mięśnie
  • Pacjenci poddawani leczeniu psychotropowemu
  • Obecność centralnego zaburzenia neurologicznego lub uszkodzenia mózgu
  • Pacjenci z anomalią liczby komórek krwi przedoperacyjną oceną biologiczną
  • Pacjenci, którzy mieli znieczulenie w poprzednim miesiącu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
wentylacja powietrzem i tlenem
Lek: powietrze
60% powietrza w połączeniu z 40% tlenu do wentylacji
Eksperymentalny: 2
wentylacja podtlenkiem azotu i tlenem
Lek: Podtlenek azotu
60% podtlenek azotu w połączeniu z 40% tlenem do wentylacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara: wpływ podtlenku azotu na zautomatyzowane podawanie propofolu i remifentanylu.
Ramy czasowe: podczas znieczulenia
podczas znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar: konsekwencje stosowania podtlenku azotu na działanie zautomatyzowanego systemu administracji.
Ramy czasowe: podczas znieczulenia
podczas znieczulenia
Wpływ płci
Ramy czasowe: podczas znieczulenia
podczas znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-08 (Inny identyfikator: Centre Oscar Lambret)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na powietrze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj