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정맥 폐루프 마취에 대한 아산화질소의 영향 (Drone-N2O)

2016년 9월 23일 업데이트: Hopital Foch

Anesthésie Totale Intraveineuse en " Boucle d'Asservissement " 가이드 Par l'Index Bispectral: Effet de l'Adjonction de Protoxyde d'Azote(정맥 폐쇄 루프 마취에 대한 아산화질소의 효과)

이 연구의 주요 목적은 아산화질소가 프로포폴과 레미펜타닐 요구량에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아산화질소는 널리 사용되는 마취제입니다. 중심 작용의 메커니즘은 완전히 이해되지 않았으며 그 중요성에 의문이 제기되었습니다.

전정맥 마취는 바이스펙트럴 인덱스를 컨트롤러로 사용하는 컴퓨터에 의해 구동될 수 있습니다. 이러한 시스템은 각 개인의 요구에 마취제 요구 사항을 일치시키고 따라서 아산화질소의 영향을 공정하게 평가할 수 있습니다. 두 그룹의 환자를 비교합니다. 하나는 산소-공기 혼합물로 환기되고 다른 하나는 산소-아산화질소 혼합물로 환기됩니다. 마취는 프로포폴 및 레미펜타닐 표적 농도를 조정하여 두 그룹 모두에서 이중 스펙트럼 지수를 40에서 60 사이로 유지하는 "이중 루프"에 의해 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

672

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, D - 10117
        • La Charite
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에
        • Hôpital Erasmes
  • 프랑스
      • Angers, 프랑스
        • CHU d'Angers
      • Argenteuil, 프랑스, 95100
        • CH Victor Dupouy
      • Besançon, 프랑스, 25030
        • CHU de Besancon
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Clichy, 프랑스, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Dreux, 프랑스, 28102
        • Centre Hospitalier de Dreux
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
        • Hopital de Bicetre
      • Marseille, 프랑스, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nouméa, 프랑스, 98849
        • Centre Hospitalier Territorial Gaston Bourret
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Hopital Cochin
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Strasbourg, 프랑스, 67200
        • Hopital de Hautepierre
      • Suresnes, 프랑스, 92151
        • Hopital Foch
      • Toulouse, 프랑스, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tours, 프랑스, 37044
        • Hôpital Trousseau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환기가 조절되는 전신 마취

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 임산부
  • 프로포폴 또는 근이완제에 대한 알레르기
  • 향정신성 치료를 받는 환자
  • 중추 신경 장애 또는 병변 대뇌의 존재
  • 혈액 세포 이상이 있는 환자는 수술 전 생물학적 평가를 계산합니다.
  • 지난달에 마취를 한 적이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
공기와 산소로 환기
의약품: 공기
환기를 위한 40% 산소와 결합된 60% 공기
실험적: 2
아산화질소와 산소로 환기
의약품: 아산화질소
환기를 위한 40% 산소와 결합된 60% 아산화질소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
측정: 프로포폴과 레미펜타닐의 자동 투여에 대한 아산화질소의 영향.
기간: 마취 중
마취 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
측정: 자동 관리 시스템의 성능에 대한 아산화질소 사용의 결과.
기간: 마취 중
마취 중
성별의 영향
기간: 마취 중
마취 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital Foch

수사관

  • 연구 의자: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007-08 (기타 식별자: Centre Oscar Lambret)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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