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Efeito do Óxido Nitroso na Anestesia Intravenosa em Circuito Fechado (Drone-N2O)

23 de setembro de 2016 atualizado por: Hopital Foch

Anesthésie Totale Intraveineuse en " Boucle d'Asservissement " guidée Par l'Index Bispectral : Effet de l'Adjonction de Protoxyde d'Azote (Efeito do Óxido Nitroso na Anestesia Intravenosa de Circuito Fechado)

O principal objetivo do estudo é analisar a influência do óxido nitroso nas necessidades de propofol e remifentanil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O óxido nitroso é um agente anestésico amplamente utilizado. O mecanismo de sua ação central não é totalmente compreendido e sua importância é questionada.

A anestesia intravenosa total pode ser conduzida por um computador usando o índice biespectral como controlador. Esse sistema combina os requisitos do agente anestésico com as necessidades de cada indivíduo e, assim, permite uma avaliação imparcial da influência do óxido nitroso. Dois grupos de pacientes são comparados: um ventilado com mistura de oxigênio-ar e outro com mistura de oxigênio-óxido nitroso. A anestesia é fornecida por um "dual-loop" que adapta as concentrações-alvo de propofol e remifentanil para manter um índice biespectral entre 40 e 60 em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

672

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, D - 10117
        • La Charite
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica
        • Hôpital Erasmes
  • França
      • Angers, França
        • CHU d'Angers
      • Argenteuil, França, 95100
        • CH Victor Dupouy
      • Besançon, França, 25030
        • CHU de Besancon
      • Bordeaux, França, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Clichy, França, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Dreux, França, 28102
        • Centre Hospitalier de Dreux
      • Le Kremlin-Bicêtre, França, 94275
        • Hopital de Bicetre
      • Marseille, França, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nouméa, França, 98849
        • Centre Hospitalier Territorial Gaston Bourret
      • Paris, França, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, França, 75013
        • Hopital Pitie-Salpetriere
      • Strasbourg, França, 67200
        • Hopital de Hautepierre
      • Suresnes, França, 92151
        • Hopital Foch
      • Toulouse, França, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tours, França, 37044
        • Hôpital Trousseau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Anestesia geral com ventilação controlada

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • mulher gravida
  • Alergia ao propofol ou a um miorrelaxante muscular
  • Pacientes em tratamento psicotrópico
  • Presença de distúrbio neurológico central ou lesão cerebral
  • Pacientes com anomalia de contagem de células sanguíneas avaliação biológica pré-operatória
  • Pacientes que receberam anestesia no mês anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
ventilação com ar e oxigênio
Medicamento: ar
60% de ar combinado com 40% de oxigênio para ventilação
Experimental: 2
ventilação com óxido nitroso e oxigênio
Medicamento: Óxido nitroso
60% de óxido nitroso combinado com 40% de oxigênio para ventilação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medida: influência do óxido nitroso na administração automatizada de propofol e remifentanil.
Prazo: durante a anestesia
durante a anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medida: consequências do uso do óxido nitroso no desempenho do sistema de administração automatizada.
Prazo: durante a anestesia
durante a anestesia
Influência do Gênero
Prazo: durante a anestesia
durante a anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hopital Foch

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007-08 (Outro identificador: Centre Oscar Lambret)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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