Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние закиси азота на внутривенную анестезию с замкнутым контуром (Drone-N2O)

23 сентября 2016 г. обновлено: Hopital Foch

Anesthésie Totale Intraveineuse en "Boucle d'Asservissement" guidee Par l'Index Bispectral: Effet de l'Adjonction de Protoxyde d'Azote (Влияние закиси азота на внутривенную замкнутую анестезию)

Основной целью исследования является анализ влияния закиси азота на потребность в пропофоле и ремифентаниле.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Закись азота – широко используемый анестетик. Механизм его центрального действия до конца не изучен, и его важность ставится под сомнение.

Тотальная внутривенная анестезия может управляться компьютером с использованием биспектрального индекса в качестве контроллера. Такая система соответствует требованиям анестетика к потребностям каждого человека и, таким образом, позволяет объективно оценить влияние закиси азота. Сравниваются две группы больных: на ИВЛ кислородно-воздушной смесью и на ИВЛ кислородно-закисной смесью. Анестезия обеспечивается «двойной петлей», которая адаптирует целевые концентрации пропофола и ремифентанила для поддержания биспектрального индекса между 40 и 60 в обеих группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

672

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия
        • Hôpital Erasmes
  • Германия
      • Berlin, Германия, D - 10117
        • La Charite
  • Франция
      • Angers, Франция
        • CHU d'Angers
      • Argenteuil, Франция, 95100
        • CH Victor Dupouy
      • Besançon, Франция, 25030
        • CHU de Besançon
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Clichy, Франция, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Dreux, Франция, 28102
        • Centre Hospitalier de Dreux
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94275
        • Hopital de Bicetre
      • Marseille, Франция, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nouméa, Франция, 98849
        • Centre Hospitalier Territorial Gaston Bourret
      • Paris, Франция, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Франция, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Strasbourg, Франция, 67200
        • Hôpital de Hautepierre
      • Suresnes, Франция, 92151
        • Hôpital Foch
      • Toulouse, Франция, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tours, Франция, 37044
        • Hôpital Trousseau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Общая анестезия с контролируемой вентиляцией

Критерий исключения:

  • Возраст младше 18 лет
  • Беременная женщина
  • Аллергия на пропофол или мышечный миорелаксант
  • Пациенты, получающие психотропное лечение
  • Наличие центрального неврологического расстройства или поражения головного мозга
  • Пациенты с аномалией числа клеток крови предоперационная биологическая оценка
  • Пациенты, перенесшие анестезию в предыдущем месяце

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
вентиляция воздухом и кислородом
Лекарство: воздух
60% воздуха в сочетании с 40% кислорода для вентиляции
Экспериментальный: 2
ИВЛ с закисью азота и кислородом
Лекарство: Оксид азота
60% закись азота в сочетании с 40% кислородом для вентиляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение: влияние закиси азота на автоматизированное введение пропофола и ремифентанила.
Временное ограничение: во время анестезии
во время анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мера: влияние использования закиси азота на работу автоматизированной системы администрирования.
Временное ограничение: во время анестезии
во время анестезии
Влияние пола
Временное ограничение: во время анестезии
во время анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Следователи

  • Учебный стул: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-08 (Другой идентификатор: Centre Oscar Lambret)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования воздух

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться