Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af dinitrogenoxid på intravenøs lukket sløjfebedøvelse (Drone-N2O)

23. september 2016 opdateret af: Hopital Foch

Anesthésie Totale Intraveineuse en "Boucle d'Asservissement" guide Par l'Index Bispectral: Effet de l'Adjonction de Protoxyde d'Azote (Effekt af dinitrogenoxid på intravenøs lukket-sløjfe anæstesi)

Hovedformålet med undersøgelsen er at analysere dinitrogenoxids indflydelse på propofol og remifentanil behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dinitrogenoxid er et udbredt anæstesimiddel. Mekanismen for dens centrale virkning er ikke fuldstændig forstået, og dens betydning sættes spørgsmålstegn ved.

Total intravenøs anæstesi kan udføres af en computer, der bruger bispektralt indeks som en controller. Et sådant system matcher kravene til anæstesimiddel til hvert enkelt individs behov og muliggør således en objektiv vurdering af dinitrogenoxids indflydelse. To grupper af patienter sammenlignes: en ventileret med en ilt-luft-blanding og en med ilt-nitrogenoxid-blanding. Anæstesi leveres af en "dual-loop", som tilpasser propofol- og remifentanil-målkoncentrationer for at opretholde et bispektralt indeks mellem 40 og 60 i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

672

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Hôpital Erasmes
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • CHU d'Angers
      • Argenteuil, Frankrig, 95100
        • CH Victor Dupouy
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • CHU de Besancon
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Dreux, Frankrig, 28102
        • Centre Hospitalier de Dreux
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94275
        • Hopital de Bicetre
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nouméa, Frankrig, 98849
        • Centre Hospitalier Territorial Gaston Bourret
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hopital Cochin
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Hopital de Hautepierre
      • Suresnes, Frankrig, 92151
        • Hopital Foch
      • Toulouse, Frankrig, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Hôpital Trousseau
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, D - 10117
        • La Charite

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generel anæstesi med kontrolleret ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder lavere end 18 år
  • Gravid kvinde
  • Allergi over for propofol eller over for et muskelafslappende middel
  • Patienter i psykotrop behandling
  • Tilstedeværelse af en central neurologisk lidelse eller en cerebral læsion
  • Patienter med en anomali af blodceller tæller præoperativ biologisk vurdering
  • Patienter, der har haft en bedøvelse i den foregående måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
ventilation med luft og ilt
Medicin: luft
60 % luft kombineret med 40 % ilt til ventilation
Eksperimentel: 2
ventilation med lattergas og ilt
Medicin: Nitrogenoxid
60% lattergas kombineret med 40% oxygen til ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foranstaltning: dinitrogenoxids indflydelse på den automatiserede administration af propofol og remifentanil.
Tidsramme: under anæstesi
under anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foranstaltning: konsekvenser af brugen af ​​dinitrogenoxid på ydeevnen af ​​det automatiserede administrationssystem.
Tidsramme: under anæstesi
under anæstesi
Indflydelse af køn
Tidsramme: under anæstesi
under anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Efterforskere

  • Studiestol: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-08 (Anden identifikator: Centre Oscar Lambret)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med luft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner