Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek oxidu dusného na intravenózní anestezii s uzavřenou smyčkou (Drone-N2O)

23. září 2016 aktualizováno: Hopital Foch

Anesthésie Totale Intraveineuse a průvodce " Boucle d'Asservissement " Par l'Index Bispectral : Effet de l'Adjonction de Protoxyde d'Azote (Účinek oxidu dusného na intravenózní anestezii s uzavřenou smyčkou)

Hlavním cílem studie je analyzovat vliv oxidu dusného na potřeby propofolu a remifentanilu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oxid dusný je široce používaným anestetikem. Mechanismus jeho centrálního působení není zcela objasněn a jeho význam je zpochybňován.

Celková intravenózní anestezie může být řízena počítačem pomocí bispektrálního indexu jako regulátoru. Takový systém odpovídá požadavkům na anestetikum potřebám každého jedince a umožňuje tak nestranné hodnocení vlivu oxidu dusného. Srovnávají se dvě skupiny pacientů: jedna ventilovaná směsí kyslíku a vzduchu a druhá směsí kyslíku a oxidu dusného. Anestezii zajišťuje „dvojsmyčka“, která přizpůsobuje cílové koncentrace propofolu a remifentanilu tak, aby se u obou skupin udržoval bispektrální index mezi 40 a 60.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

672

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Hôpital Erasmes
  • Francie
      • Angers, Francie
        • CHU d'Angers
      • Argenteuil, Francie, 95100
        • CH Victor Dupouy
      • Besançon, Francie, 25030
        • CHU de Besançon
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Clichy, Francie, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Dreux, Francie, 28102
        • Centre Hospitalier de Dreux
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94275
        • Hopital de Bicetre
      • Marseille, Francie, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nouméa, Francie, 98849
        • Centre Hospitalier Territorial Gaston Bourret
      • Paris, Francie, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francie, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Strasbourg, Francie, 67200
        • Hopital de Hautepierre
      • Suresnes, Francie, 92151
        • Hôpital Foch
      • Toulouse, Francie, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tours, Francie, 37044
        • Hôpital Trousseau
  • Německo
      • Berlin, Německo, D - 10117
        • La Charite

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celková anestezie s řízenou ventilací

Kritéria vyloučení:

  • Věk nižší než 18 let
  • Těhotná žena
  • Alergie na propofol nebo na svalový myorelaxans
  • Pacienti podstupující psychotropní léčbu
  • Přítomnost centrální neurologické poruchy nebo cerebrální léze
  • Předoperační biologické vyšetření pacientů s anomálií počtu krvinek
  • Pacienti, kteří byli v předchozím měsíci v anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
ventilace vzduchem a kyslíkem
Lék: vzduch
60 % vzduchu v kombinaci se 40 % kyslíku pro ventilaci
Experimentální: 2
ventilace oxidem dusným a kyslíkem
Lék: Oxid dusičitý
60 % oxidu dusného v kombinaci se 40 % kyslíku pro ventilaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření: vliv oxidu dusného na automatizované podávání propofolu a remifentanilu.
Časové okno: při narkóze
při narkóze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opatření: důsledky použití oxidu dusného na výkon automatizovaného systému administrace.
Časové okno: při narkóze
při narkóze
Vliv pohlaví
Časové okno: při narkóze
při narkóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-08 (Jiný identifikátor: Centre Oscar Lambret)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzduch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit