在皮肤风团和耀斑挑战模型中评估 Fexofenadine HCI 180 mg 加橙汁与安慰剂加橙汁效果的比较研究。

纳入标准：

• 健康男性或未怀孕、未哺乳的女性受试者； 12-55岁；其身高在正常体重的 15% 以内或体重指数 (BMI) 低于 29.9 kg/m2；阳性组胺皮肤点刺试验（或重复组胺皮肤点刺试验）总和 flare > 20 mm 大于稀释剂对照，总和 > 6 mm 比稀释剂对照在筛选访问 1。

排除标准：

• 需要使用吸入性短效 β 受体激动剂以外的药物治疗的哮喘
• 当前活动性过敏性疾病（SAR、常年性过敏性鼻炎、发作性过敏性鼻炎）的体征和症状
• 第 1 次就诊前 2 周内出现上呼吸道感染、鼻窦炎、哮喘或流感样症状
• 皮肤划痕症或其他可能干扰皮肤测试结果解释的皮肤状况
• 使用递增剂量的免疫疗法、口服免疫疗法或短期（快速）免疫疗法进行治疗
• 任何过量的酒精（平均每天不超过两杯）
• 任何过量使用咖啡因（每天超过六杯咖啡或等量）
• 任何长期酗酒或滥用改变情绪药物的病史
• 就诊后 90 天内使用过任何烟草/尼古丁产品 1
• 已知影响药物胃肠道吸收的任何疾病状态或手术
• 在进入研究之前的过去一年内定期接受 H1 受体拮抗剂治疗
• 已知对研究产品或具有相似化学性质的药物或橙汁过敏
• 学习期间需要去日光浴沙龙
• 研究期间需要使用人工晒黑产品
• 怀孕
• 哺乳
• 在研究期间需要使用临床研究方案不允许的药物进行治疗的可能性（参见第 6.2 节）
• 在进入研究前的最后 30 天内使用任何研究产品进行治疗
• 临床相关的心血管、肝脏、神经系统、内分泌或其他主要全身性疾病，使研究方案的实施或研究结果的解释变得困难
• 精神状况使受试者无法理解研究的性质、范围和可能的后果
• 不太可能遵守协议，例如，不合作的态度，无法返回进行后续访问，以及不太可能完成研究。
• 在第一次给药访问之前指定的时间内使用以下任何药物（访问 2 之前的时间）：
• 全身或注射皮质类固醇（包括口服、肠胃外、静脉内、直肠）（30 天）。
• 鼻用或吸入或眼用皮质类固醇（30 天）。
• 鼻用或吸入异丙托溴铵（或阿托品）、吸入奈多罗米或鼻用、吸入用或眼用色甘酸钠（14 天）
• 具有抗组胺药/抗胆碱能活性的药物（例如抗抑郁药、抗精神病药）（14 天）。
• 白三烯途径调节剂（Accolate®、Singulair®、Zyflo®） 10 天 眼部抗过敏药物，包括洛多沙胺 (Alomide®)、奥洛他定 (Patanol®)、依美斯汀二富马酸盐 (Emadine®)、左卡巴斯汀 (Livostin®)（10 天）。
• 非甾体抗炎眼科药物，包括酮咯酸 (Acular®)、氟比洛芬 (Ocufen®)、舒洛芬 (Profenal®)、双氯芬酸 (Voltaren®)（10 天）。
• 抗组胺药包括地氯雷他定 (Clarinex®)、氯雷他定 (Claritin®)（10 天）。
• 盐酸非索非那定 (Allegra®)、西替利嗪 (Zyrtec®)、羟嗪、氮卓斯汀鼻腔喷雾剂 (Astelin®)、氯马斯汀（7 天）
• 其他短效抗组胺药，如扑尔敏或具有抗组胺活性的药物（3 天）。
• OTC 口服抗组胺药、减充血剂（包括伪麻黄碱和其他减充血剂）或抗组胺药/减充血剂组合，包括所有感冒、咳嗽和助眠剂（3 天）。
• OTC 眼科减充血剂、抗组胺药或减充血剂/抗组胺药组合（3 天）。
• 其他抗胆碱能药物（3 天）。
• 免疫疗法注射（1天）。
• 如果预计不会干扰受试者参与研究的能力，则允许使用其他药物。
• 在每次治疗就诊前 2 天到给药后 24 小时内不允许使用非甾体类抗炎药。
• 禁止使用上面未指定的可能混淆结果解释的药物或药剂，如下所示：
• 每次就诊前 6 小时内摄入咖啡因（咖啡、茶、可乐，包括 Mountain Dew 和 Surge）。
• 每次就诊后 6 小时内饮用不含咖啡因的咖啡、茶和可乐
• 每次研究访视前 24 小时内饮酒。
• 每次访问前 6 小时内的巧克力。
• 在研究产品给药后 + 2 小时内服用抗酸剂。
• 任何对这些纳入和排除标准的豁免都需要研究者和申办者在招募受试者之前逐案批准。 申办者和研究者都必须记录批准。
• 不允许任何受试者多次参加该研究。