持续气道正压治疗急性肺水肿 (CPAP)
2010年3月29日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
持续气道正压通气对急性肺水肿短期住院预后的影响
研究人员假设，与单独的药物治疗相比，CPAP + 药物治疗改善了纳入时间后 H2 前患者的呼吸和血液动力学状态，并降低了最初 48 小时内的死亡率和气管插管率。
研究概览
详细说明
经紧急医疗团队知情同意后，患者被安排在家中，并在接下来的 2 小时内被送往心脏重症监护病房，同时也购买了治疗。
之前已经用信封完成了随机化过程； A 组：单独药物治疗，B 药物加 CPAP。
药物治疗包括呋塞米和硝酸甘油（持续灌注和推注）、强心剂（如果需要）以及所有其他需要的特殊治疗（例如：抗心律失常药物）。
剂量是免费的，适应于呼吸和血液动力学窘迫的临床反应。
CPAP 是一种被动式高流量文丘里系统设备，由高压氧供养。
FiO2 可以控制并适应脉冲氧饱和度。
PEP 最初必须至少在 7.5 cmH2O 下进行细胞培养，如果耐受性良好，则增加到 10。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75010
- DUCROS Laurent
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18
- 空气缺氧引起的急性呼吸功能不全
- KILLIP 评分从 2 到 4
- 没有已知的 ST 抬高急性冠脉综合征
- 接受知情同意。
排除标准：
- 年龄 < 18
- 即时插管标准（呼吸急促、昏迷状态）
- 难治性休克
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A
急性肺水肿的常规护理
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急性肺水肿的常规治疗包括： 氧气、利尿剂 最少一次推注 40 毫克速尿（LASILIX） 可能每 15 分钟重复一次剂量，最多 120 毫克。 可以每 3 分钟重复推注 1 mg 异山梨醇 (RISORDAN)。 尽快以适合临床状态的流量灌注 ISDN 如有必要，连续灌注 5 至 20 µg/kg/min 的多巴酚丁胺。 |
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实验性的：乙
CPAP+肺急性水肿的常规护理
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急性肺水肿的常规治疗（见 A 组）+ CPAP 将不间断地给药至少一小时，并会因疗效而停止： stade I 或 II KILLIP 分级和 FR 小于或等于 25 /min 且 SpO2 大于 90% 环境空气并且患者由于其临床状况的改善而愿意停止 CPAP。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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复合标准包括在前 48 小时内：死亡、气管插管和机械通气率、呼吸窘迫和休克纳入标准持续到 H2、H2 后纳入标准再次出现。
大体时间：48小时
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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H0、H6、H24的脑利钠因子值曲线；无插管率的综合标准；最初 48 小时内的临床和生物学参数演变、心肌梗死率、CPAP 非耐受
大体时间：H0, H6, H24, H48
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H0, H6, H24, H48
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：DUCROS Laurent, MD PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月6日
首次发布 (估计)
2007年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月29日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
急性肺水肿的常规护理的临床试验
-
Oregon Health and Science University未知