Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerligt positivt luftvejstryk for akut lungeødem (CPAP)

29. marts 2010 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effekt af kontinuerligt positivt luftvejstryk på kortsigtet inhospital prognose for akut lungeødem

Efterforskerne antager, at CPAP + farmaceutisk behandling, sammenlignet med farmaceutisk behandling alene, forbedrer den respiratoriske og hæmodynamiske status hos patienterne før H2 efter inklusionstidspunktet og nedsætter hastigheden af ​​død og tracheal intubation i løbet af de første 48 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter inkluderes i hjemmet efter informeret samtykke fra det akutmedicinske team og transporteres i løbet af de følgende 2 timer til en hjerteintensiv afdeling, hvor behandlingen også er købt. Randomiseringsprocessen er tidligere blevet udført med kuverter; gruppe A: farmaceutisk behandling alene, B-farmaceutisk plus CPAP. Medicinsk behandling omfatter furosemid og nitroglycerin (kontinuerlig perfusion og bolus), inotroper, hvis det er nødvendigt, og al anden specifik behandling påkrævet (f.eks. antiarytmiske lægemidler). Doserne er gratis, tilpasset den kliniske respons for respiratorisk og hæmodynamisk lidelse. CPAP er en passiv high flow venturi system enhed, der er alimenteret af en hyperbar ilt. FiO2 kan styres og tilpasses til den pulserende iltmætning. PEP skal initialt celles ved mindst 7,5 cmH2O og øges til 10, hvis det tolereres godt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • DUCROS Laurent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18
  • akut respiratorisk insufficiens med hypoxi i luften
  • KILLIP score fra 2 til 4
  • fravær af kendt ST-elevation akut koronarsyndrom
  • accepteret informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18
  • øjeblikkelige intubationskriterier (bradypnø, komastatus)
  • ildfast stød

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Sædvanlig pleje af lunge akut ødem
Procedure: sædvanlig pleje af akut lungeødem

Sædvanlig behandling af akut lungeødem, herunder:

Ilt, diuretikum minimum én bolus IV på 40 mg FUROSEMID (LASILIX) mulighed for at gentage dosis hvert 15. minut med et maksimum på 120 mg.

Bolus af ISOSORBIDE DINITRATE (RISORDAN) på 1 mg kan gentages hvert 3. minut.

Hurtigst muligt perfusion af ISDN med flow tilpasset den kliniske status Om nødvendigt administration af DOBUTAMINE kontinuerlig perfusion på til 5 til 20 µg/kg/min.
Eksperimentel: B
CPAP + sædvanlig pleje af lunge akut ødem
Procedure: Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)

Sædvanlig behandling af akut lungeødem (se arm A) + CPAP vil blive administreret uden afbrydelse i mindst en time og vil blive stoppet for effekt:

stade I eller II KILLIP klassificering og FR mindre eller lig med 25 /min og SpO2 større end 90 % omgivende luft og patienten er villig til at stoppe med CPAP på grund af forbedring af hans kliniske status.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensatte kriterier omfatter i løbet af de første 48 timer: død, tracheal intubation og mekanisk ventilationshastigheder, persistens af inklusionskriterier for åndedrætsbesvær og shock indtil H2, genindtræden af ​​inklusionskriterier efter H2.
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjernenatriuretiske faktorværdikurver fra H0, H6 og H24; sammensatte kriterier uden intubationshastighed; kliniske og biologiske parametre udvikling i løbet af de første 48 timer, myokardieinfarktfrekvens, CPAP non tol
Tidsramme: H0, H6, H24, H48
H0, H6, H24, H48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DUCROS Laurent, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2007

Først opslået (Skøn)

7. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P 030428
  • AOM 03073

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner