Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách pro akutní plicní edém (CPAP)

29. března 2010 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vliv kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách na krátkodobou nemocniční prognózu akutního plicního edému

Výzkumníci předpokládají, že farmaceutická léčba CPAP + ve srovnání se samotnou farmaceutickou léčbou zlepšuje respirační a hemodynamický stav pacientů před H2 po době zařazení a snižuje míru úmrtí a tracheální intubaci během prvních 48 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou po informovaném souhlasu zdravotnického týmu zařazeni doma a během následujících 2 hodin transportováni na jednotku srdeční intenzivní péče, kde je také zakoupena léčba. Randomizační proces byl dříve proveden s obálkami; skupina A : samotná farmaceutická léčba, B farmaceutika plus CPAP. Medikamentózní léčba zahrnuje furosemid a nitroglycerin (nepřetržitá perfuze a bolus), v případě potřeby inotropní podání a veškerou další potřebnou specifickou léčbu (např. antiarytmika). Dávky jsou bezplatné, přizpůsobené klinické odpovědi na respirační a hemodynamickou tíseň. CPAP je pasivní vysokoprůtokové zařízení se systémem Venturiho trubice živené hyperbarickým kyslíkem. FiO2 lze regulovat a přizpůsobit pulzní saturaci kyslíkem. PEP musí být zpočátku buněčná alespoň při 7,5 cmH2O a zvýšena na 10, pokud je dobře snášena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • DUCROS Laurent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18
  • akutní respirační insuficience s hypoxií ve vzduchu
  • Skóre KILLIP od 2 do 4
  • nepřítomnost známého akutního koronárního syndromu s elevací ST
  • přijal informativní souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18
  • kritéria okamžité intubace (bradypnoe, stav kómatu)
  • žáruvzdorný šok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Obvyklá péče o akutní plicní edém
Postup: obvyklá péče o akutní plicní edém

Obvyklá léčba akutního plicního edému včetně:

Kyslík, diuretikum minimálně jeden bolus IV 40 mg FUROSEMIDU (LASILIX) možnost opakování dávky každých 15 minut s maximem 120 mg.

Bolus ISOSORBIDE DINITRATE (RISORDAN) 1 mg lze opakovat každé 3 minuty.

Co nejdříve perfuze ISDN průtokem přizpůsobeným klinickému stavu V případě potřeby podání DOBUTAMINU kontinuální perfuze do 5 až 20 µg/kg/min.
Experimentální: B
CPAP + obvyklá péče o akutní plicní edém
Postup: Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP)

Obvyklá léčba akutního plicního edému (viz rameno A) + CPAP bude podávána bez přerušení po dobu alespoň jedné hodiny a bude ukončena kvůli účinnosti:

stupeň I nebo II klasifikace KILLIP a FR menší nebo rovna 25/min a SpO2 větší než 90 % okolního vzduchu a pacient chce ukončit CPAP kvůli zlepšení svého klinického stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složená kritéria zahrnují během prvních 48 hodin: smrt, rychlost tracheální intubace a mechanické ventilace, přetrvávání zařazovacích kritérií pro respirační tíseň a šok do H2, znovuobjevení se zařazovacích kritérií po H2.
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
křivky hodnot mozkového natriuretického faktoru z H0, H6 a H24; složená kritéria bez rychlosti intubace; vývoj klinických a biologických parametrů během prvních 48 hodin, četnost infarktu myokardu, CPAP non tol
Časové okno: H0, H6, H24, H48
H0, H6, H24, H48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DUCROS Laurent, MD PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P 030428
  • AOM 03073

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit