Постоянное положительное давление в дыхательных путях при остром отеке легких (CPAP)
29 марта 2010 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Влияние постоянного положительного давления в дыхательных путях на краткосрочный госпитальный прогноз острого отека легких
Исследователи предполагают, что СРАР + лекарственное лечение, по сравнению с лечением только лекарствами, улучшает респираторный и гемодинамический статус пациентов до H2 после времени включения и снижает уровень смертности и интубации трахеи в течение первых 48 часов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты включаются дома после информированного согласия бригады скорой медицинской помощи и транспортируются в течение следующих 2 часов в кардиологическое отделение интенсивной терапии, где также оплачивается лечение.
Процесс рандомизации был выполнен ранее с конвертами; группа A: только медикаментозное лечение, B фармацевтическое лечение плюс CPAP.
Медикаментозное лечение включает фуросемид и нитроглицерин (постоянная перфузия и болюс), инотропы, если необходимо, и все другие требуемые специфические методы лечения (например, антиаритмические препараты).
Дозы являются свободными, адаптированными к клиническому ответу на респираторный и гемодинамический дистресс.
CPAP - это пассивное устройство системы Вентури с высоким расходом, питаемое гипербарическим кислородом.
FiO2 можно контролировать и адаптировать к импульсному насыщению кислородом.
PEP должен быть первоначально снижен как минимум до 7,5 см H2O и увеличен до 10, если он хорошо переносится.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
208
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- DUCROS Laurent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- острая дыхательная недостаточность с гипоксией воздуха
- УБИЙСТВО счет от 2 до 4
- отсутствие известного острого коронарного синдрома с подъемом сегмента ST
- принято сообщить согласие.
Критерий исключения:
- возраст < 18
- критерии немедленной интубации (брадипноэ, коматозное состояние)
- рефрактерный шок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
Обычная помощь при остром отеке легких
|
Обычное лечение острого отека легких, включая: Кислород, диуретик минимум один болюс внутривенно по 40 мг ФУРОСЕМИД (ЛАСИЛИКС) возможность повторять дозу каждые 15 минут с максимальной дозой 120 мг. Болюс изосорбида динитрата (РИСОРДАН) 1 мг можно повторять каждые 3 минуты. Как можно скорее перфузия ISDN с потоком, адаптированным к клиническому состоянию. При необходимости введение ДОБУТАМИНА непрерывной перфузии от 5 до 20 мкг/кг/мин. |
|
Экспериментальный: Б
CPAP + обычная помощь при остром отеке легких
|
Обычное лечение острого отека легких (см. группу А) + CPAP будет проводиться без перерыва в течение как минимум одного часа и будет прекращено для повышения эффективности: стадия I или II по классификации KILLIP и FR меньше или равно 25 /мин и SpO2 выше 90 % окружающего воздуха и пациент желает прекратить CPAP из-за улучшения своего клинического состояния. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Составные критерии включают в себя в течение первых 48 часов: смерть, частоту интубации трахеи и ИВЛ, сохранение критериев включения для респираторного дистресса и шока до Н2, повторное появление критериев включения после Н2.
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
кривые значений мозгового натрийуретического фактора от H0, H6 и H24; составные критерии без частоты интубации; динамика клинико-биологических показателей в течение первых 48 часов, частота инфарктов миокарда, нетол
Временное ограничение: Н0, Н6, Н24, Н48
|
Н0, Н6, Н24, Н48
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: DUCROS Laurent, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P 030428
- AOM 03073
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .