Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w przypadku ostrego obrzęku płuc (CPAP)

29 marca 2010 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ stałego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych na krótkoterminowe rokowanie wewnątrzszpitalne w przypadku ostrego obrzęku płuc

Badacze postawili hipotezę, że leczenie CPAP + farmaceutyczne, w porównaniu z samym leczeniem farmaceutycznym, poprawia stan oddechowy i hemodynamiczny pacjentów przed H2 po czasie włączenia i zmniejsza częstość zgonów i intubacji dotchawiczej w ciągu pierwszych 48 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są włączani do domu po świadomej zgodzie zespołu ratownictwa medycznego i transportowani w ciągu kolejnych 2 godzin na oddział intensywnej terapii kardiologicznej, gdzie wykupione jest również leczenie. Proces randomizacji został wcześniej przeprowadzony z kopertami; grupa A: samo leczenie farmaceutyczne, B farmaceutyczna plus CPAP. Leczenie obejmuje furosemid i nitroglicerynę (ciągła perfuzja i bolus), w razie potrzeby leki inotropowe i inne wymagane specyficzne leczenie (np. leki antyarytmiczne). Dawki są dowolne, dostosowane do odpowiedzi klinicznej na zaburzenia oddechowe i hemodynamiczne. CPAP to pasywny wysokoprzepływowy system Venturiego zasilany tlenem hiperbarycznym. FiO2 można kontrolować i dostosowywać do pulsacyjnego nasycenia tlenem. PEP musi być początkowo w komorze co najmniej 7,5 cmH2O i zwiększone do 10, jeśli jest dobrze tolerowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • DUCROS Laurent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • ostra niewydolność oddechowa z niedotlenieniem powietrza
  • KILLIP punktacja od 2 do 4
  • brak znanego ostrego zespołu wieńcowego z uniesieniem odcinka ST
  • zaakceptowana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • kryteria natychmiastowej intubacji (bradypne, stan śpiączki)
  • wstrząs oporny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Zwykłe leczenie ostrego obrzęku płuc
Procedura: zwykłe leczenie ostrego obrzęku płuc

Zwykłe leczenie ostrego obrzęku płuc, w tym:

Tlen, diuretyk minimum jeden bolus IV 40 mg FUROSEMIDU (LASILIX) możliwość powtarzania dawki co 15 minut maksymalnie 120 mg.

Bolus diazotanu izosorbidu (RISORDAN) 1 mg można powtarzać co 3 minuty.

Jak najszybciej wykonać perfuzję ISDN z przepływem dostosowanym do stanu klinicznego. W razie potrzeby należy podać ciągłą perfuzję DOBUTAMINY w zakresie od 5 do 20 µg/kg/min.
Eksperymentalny: B
CPAP + zwykłe leczenie ostrego obrzęku płuc
Procedura: Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)

Zwykłe leczenie ostrego obrzęku płuc (patrz ramię A) + CPAP będzie podawane bez przerwy przez co najmniej jedną godzinę i zostanie przerwane w celu uzyskania skuteczności:

stopień I lub II w klasyfikacji KILLIP i FR mniejsze lub równe 25/min i SpO2 większe niż 90% powietrza atmosferycznego oraz chęć zaprzestania stosowania CPAP ze względu na poprawę stanu klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kryteria złożone obejmują w ciągu pierwszych 48 godzin: zgon, częstość intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej, utrzymywanie się kryteriów włączenia do niewydolności oddechowej i wstrząsu do H2, ponowne pojawienie się kryteriów włączenia po H2.
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
krzywe wartości mózgowego czynnika natriuretycznego z H0, H6 i H24; kryteria złożone bez częstości intubacji; ewolucja parametrów klinicznych i biologicznych w ciągu pierwszych 48 godzin, częstość zawałów mięśnia sercowego, CPAP non tol
Ramy czasowe: H0, H6, H24, H48
H0, H6, H24, H48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: DUCROS Laurent, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P 030428
  • AOM 03073

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Badania kliniczne na zwykłe leczenie ostrego obrzęku płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj