Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine akuuttiin keuhkoödeemaan (CPAP)
maanantai 29. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen vaikutus akuutin keuhkoödeeman lyhytaikaiseen sairaalahoitoon
Tutkijat olettavat, että CPAP + lääkehoito verrattuna pelkkään lääkehoitoon parantaa potilaiden hengitys- ja hemodynaamista tilaa ennen H2:ta inkluusioajan jälkeen ja vähentää kuolleisuutta ja henkitorven intubaatiota ensimmäisten 48 tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat otetaan kotiin ensiapuryhmän tietoisen suostumuksen jälkeen ja kuljetetaan seuraavien 2 tunnin aikana sydämen tehohoitoon, jos hoito myös ostetaan.
Satunnaistusprosessi on tehty aiemmin kirjekuorilla; ryhmä A: pelkkä lääkehoito, B lääkehoito plus CPAP.
Lääketieteellinen hoito sisältää furosemidin ja nitroglyseriinin (jatkuva perfuusio ja bolus), tarvittaessa inotroopit ja kaikki muut tarvittavat erityishoidot (esim. rytmihäiriölääkkeet).
Annokset ovat ilmaisia, ja ne on mukautettu hengitys- ja hemodynaamisten häiriöiden kliiniseen vasteeseen.
CPAP on passiivinen suuren virtauksen venturijärjestelmän laite, jota ravitsee painehappi.
FiO2:ta voidaan ohjata ja mukauttaa pulssihappisaturaatioon.
PEP:n solujen on oltava aluksi vähintään 7,5 cmH2O ja nostettava arvoon 10, jos se on hyvin siedetty.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- DUCROS Laurent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18
- akuutti hengitysvajaus, johon liittyy hypoksia ilmassa
- KILLIP pisteet 2-4
- tunnetun ST-tason nousun akuutin sepelvaltimon oireyhtymän puuttuminen
- hyväksytty suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18
- välittömän intuboinnin kriteerit (bradypnea, kooman tila)
- tulenkestävä shokki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
Akuutin keuhkopöhön tavanomainen hoito
|
Tavallinen akuutin keuhkopöhön hoito, mukaan lukien: Happi, diureetti vähintään yksi IV bolus 40 mg FUROSEMIDIA (LASILIX) mahdollisuus toistaa annos 15 minuutin välein enintään 120 mg:lla. Isosorbididinitraatin (RISORDAN) 1 mg:n bolus voidaan toistaa 3 minuutin välein. Mahdollisimman pian ISDN-perfuusio kliinisen tilan mukaan sovitetulla virtauksella Tarvittaessa DOBUTAMINIA jatkuva perfuusio 5-20 µg/kg/min. |
|
Kokeellinen: B
CPAP + tavallinen akuutin keuhkopöhön hoito
|
Tavallinen akuutin keuhkopöhön hoito (katso haara A) + CPAP annetaan keskeytyksettä vähintään tunnin ajan, ja se lopetetaan tehokkuuden vuoksi: Stade I tai II KILLIP-luokitus ja FR pienempi tai yhtä suuri kuin 25 /min ja SpO2 suurempi kuin 90 % ympäröivästä ilmasta ja potilas on valmis lopettamaan CPAP:n kliinisen tilansa paranemisen vuoksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistelmäkriteerit sisältävät ensimmäisten 48 tunnin aikana: kuoleman, henkitorven intubaatio- ja mekaanisen ventilaation nopeudet, inkluusiokriteerien pysyminen hengitysvaikeudessa ja shokissa H2:een asti, inkluusiokriteerien uudelleen ilmestyminen H2:n jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aivojen natriureettisen tekijän arvokäyrät H0:sta, H6:sta ja H24:stä; yhdistetyt kriteerit ilman intubaationopeutta; kliinisten ja biologisten parametrien kehitys ensimmäisten 48 tunnin aikana, sydäninfarktitaajuus, CPAP non-tol
Aikaikkuna: H0, H6, H24, H48
|
H0, H6, H24, H48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: DUCROS Laurent, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P 030428
- AOM 03073
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .