N 乙酰半胱氨酸对抗结核药物引起的肝毒性作用的研究
结核病是发展中国家的主要健康问题之一。
用于结核病化疗的一线药物异烟肼、利福平和吡嗪酰胺与肝毒性有关。
据报道，与剂量方案相似的发达国家相比，发展中国家的肝毒性发生率要高得多。
氧化应激被认为是抗结核药物引起肝损伤的机制之一。
氧化应激与谷胱甘肽水平的降低密切相关。
在本研究中，研究了 N 乙酰半胱氨酸（谷胱甘肽的前体）对抗结核药物引起的肝损伤的保肝作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、19556
- National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 两份痰标本直接涂片镜检结核杆菌阳性
- 既往未接受超过两周的抗结核化疗
- 60岁及以上
- 同意参与研究
排除标准：
- 酒精消耗
- 病毒性疾病（肝炎，...）
- 治疗前 LFT 水平异常
- 慢性病（肝肾病、哮喘……）
- 额外的肝毒性药物使用
- 艾滋病毒阳性
- 肝结核
- 病人处于垂死状态
- 咯血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肝毒性
大体时间：两周
|
两周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shadi Baniasadi, PhD、National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)-Shaheed Beheshti University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月27日
首次发布 (估计)
2007年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月21日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
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