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N Acetylcysteine의 항결핵제 간독성에 대한 효과 규명

2009년 4월 21일 업데이트: National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

결핵은 개발도상국의 주요 건강 문제 중 하나입니다. 결핵 화학요법에 사용되는 1차 약제인 이소니아지드, 리팜핀 및 피라진아미드는 간독성과 관련이 있습니다. 개발도상국에서 유사한 투여 일정을 가진 선진국에 비해 간독성 비율이 훨씬 높은 것으로 보고되었습니다. 산화 스트레스는 항결핵제가 유발하는 간 손상의 원인이 되는 메커니즘 중 하나로 제안되었습니다. 산화 스트레스는 글루타티온 수준의 감소와 밀접한 관련이 있습니다. 본 연구에서는 글루타티온의 전구체인 N 아세틸시스테인이 항결핵제로 유발된 간 손상에 대한 간 보호 효과를 조사하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

의약품: N 아세틸시스테인

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이란, 이슬람 공화국
- - Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 19556
    - National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

직접 도말 현미경 검사에서 결핵균에 대해 양성인 두 개의 객담 표본
이전에 2주 이상 항결핵 화학요법을 받은 적이 없음
60세 이상
연구 참여 동의

제외 기준:

알코올 소비
바이러스성 질병(간염,...)
비정상적인 전처리 LFT 수준
만성 질환(간 및 신장 질환, 천식,...)
추가 간독성 약물 사용
HIV 양성
간결핵
빈사 상태의 환자
객혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 단일_그룹
마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
간독성 기간: 2주	2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

수사관

수석 연구원: Shadi Baniasadi, PhD, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)-Shaheed Beheshti University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 4월 21일

마지막으로 확인됨