Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az N-acetilcisztein tuberkulózis elleni gyógyszerek által kiváltott májtoxicitás elleni hatásának vizsgálata

2009. április 21. frissítette: National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

A tuberkulózis a fejlődő országok egyik legnagyobb egészségügyi problémája. Az izoniazid, a rifampin és a pirazinamid, a tuberkulózis kemoterápiájában használt első vonalbeli gyógyszerek, hepatotoxicitást okoznak. A hepatotoxicitás arányáról számoltak be, hogy a fejlődő országokban sokkal magasabb, mint a hasonló adagolási rendet alkalmazó fejlett országokban. Az oxidatív stressz az egyik olyan mechanizmus, amely felelős a tuberkulózis elleni gyógyszerek által kiváltott májkárosodásért. Az oxidatív stressz szorosan összefügg a glutationszint csökkenésével. Jelen tanulmányban az N acetilciszteint, a glutation prekurzorát vizsgálták a tuberkulózis elleni gyógyszerek által kiváltott májkárosodás elleni májvédő hatásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Drog: N Acetilcisztein

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Irán, Iszlám Köztársaság
- - Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 19556
    - National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Két köpetminta pozitív tuberkulózisbacilusokra direkt kenetmikroszkóppal
Két hétnél hosszabb korábbi tuberkulózis elleni kemoterápia nem járt
60 év felettiek
Megállapodás a tanulmányban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

Alkohol fogyasztás
Vírusos betegségek (hepatitisz,...)
Rendellenes előkezelési LFT szint
Krónikus betegségek (máj- és vesebetegség, asztma,...)
További hepatotoxikus gyógyszerhasználat
HIV pozitív
Máj TB
A beteg haldokló állapotban
Hemoptysis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Hepatotoxicitás Időkeret: Két hét	Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Nyomozók

Kutatásvezető: Shadi Baniasadi, PhD, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)-Shaheed Beheshti University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak