Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av N-acetylcystein mot anti-tuberkulose-legemidler indusert levertoksisitet

21. april 2009 oppdatert av: National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran
Tuberkulose er et av de største helseproblemene i utviklingsland. Isoniazid, rifampin og pyrazinamid, førstelinjemedikamenter som brukes til tuberkulosekjemoterapi, er assosiert med levertoksisitet. Graden av levertoksisitet har blitt rapportert å være mye høyere i utviklingsland sammenlignet med den i avanserte land med en lignende doseplan. Oksidativt stress har foreslått som en av mekanismene som er ansvarlige for anti-tuberkulosemedisiner indusert leverskade. Det oksidative stresset er nært forbundet med reduksjon av glutationnivåer. I denne studien ble N-acetylcystein, en forløper for glutation, undersøkt for hepatobeskyttende effekt mot anti-tuberkulosemedisiner indusert leverskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • To sputumprøver positive for tuberkelbasiller ved direkte utstryksmikroskopi
  • Ingen tidligere anti-TB kjemoterapi mer enn to uker
  • 60 år og eldre
  • Enighet om å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol inntak
  • Virussykdom (hepatitt,...)
  • Unormalt LFT-nivå før behandling
  • Kronisk sykdom (lever- og nyresykdom, astma,...)
  • Ytterligere hepatotoksisk narkotikabruk
  • HIV-positiv
  • Lever TB
  • Pasient i døende tilstand
  • Hemoptyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hepatotoksisitet
Tidsramme: To uker
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shadi Baniasadi, PhD, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)-Shaheed Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

28. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5344-21-07-86

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt

Kliniske studier på N Acetylcystein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere