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Untersuchung der Wirkung von N-Acetylcystein auf die durch Anti-Tuberkulose-Medikamente induzierte Lebertoxizität

21. April 2009 aktualisiert von: National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran
Tuberkulose ist eines der größten Gesundheitsprobleme in Entwicklungsländern. Isoniazid, Rifampin und Pyrazinamid, die Medikamente der ersten Wahl für die Tuberkulose-Chemotherapie, werden mit Hepatotoxizität in Verbindung gebracht. Es wurde berichtet, dass die Hepatotoxizitätsrate in Entwicklungsländern viel höher ist als in fortgeschrittenen Ländern mit einem ähnlichen Dosierungsschema. Oxidativer Stress wurde als einer der Mechanismen vorgeschlagen, die für die durch Anti-Tuberkulose-Medikamente induzierte Leberschädigung verantwortlich sind. Der oxidative Stress ist eng mit der Abnahme des Glutathionspiegels verbunden. In der vorliegenden Studie wurde N-Acetylcystein, ein Vorläufer von Glutathion, auf hepatoprotektive Wirkung gegen durch Tuberkulose-Medikamente verursachte Leberschäden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik, 19556
        • National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwei Sputumproben positiv für Tuberkelbazillen bei direkter Abstrichmikroskopie
  • Keine frühere Anti-TB-Chemotherapie länger als zwei Wochen
  • Ab 60 Jahren
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholkonsum
  • Viruserkrankungen (Hepatitis,...)
  • Abnormaler LFT-Wert vor der Behandlung
  • Chronische Erkrankungen (Leber- und Nierenerkrankungen, Asthma,...)
  • Zusätzlicher Gebrauch hepatotoxischer Medikamente
  • HIV-positiv
  • Leber-TB
  • Patient in einem moribunden Zustand
  • Hämoptyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hepatotoxizität
Zeitfenster: Zwei Wochen
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Ermittler

  • Hauptermittler: Shadi Baniasadi, PhD, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)-Shaheed Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5344-21-07-86

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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