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Investigação do Efeito da N Acetilcisteína Contra a Toxicidade Hepática Induzida por Drogas Anti-Tuberculose

21 de abril de 2009 atualizado por: National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran
A tuberculose é um dos principais problemas de saúde nos países em desenvolvimento. A isoniazida, a rifampicina e a pirazinamida, drogas de primeira linha usadas na quimioterapia da tuberculose, estão associadas à hepatotoxicidade. Foi relatado que a taxa de hepatotoxicidade é muito maior nos países em desenvolvimento em comparação com os países avançados com um esquema de dose semelhante. O estresse oxidativo tem sido proposto como um dos mecanismos responsáveis ​​pela lesão hepática induzida por drogas antituberculose. O estresse oxidativo está intimamente associado à diminuição dos níveis de glutationa. No presente estudo, a N acetilcisteína, um precursor da glutationa, foi investigada quanto ao efeito hepatoprotetor contra lesões hepáticas induzidas por drogas antituberculose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Duas amostras de escarro positivas para bacilos da tuberculose na baciloscopia direta
  • Sem quimioterapia anti-TB anterior superior a duas semanas
  • Com 60 anos ou mais
  • Concordância em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Consumo de álcool
  • Doença viral (hepatite,...)
  • Nível de LFT pré-tratamento anormal
  • Doença crônica (doença hepática e renal, asma,...)
  • Uso adicional de drogas hepatotóxicas
  • HIV positivo
  • tuberculose hepática
  • Paciente em estado moribundo
  • hemoptise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hepatotoxicidade
Prazo: Duas semanas
Duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Investigadores

  • Investigador principal: Shadi Baniasadi, PhD, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)-Shaheed Beheshti University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de abril de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2009

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5344-21-07-86

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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