Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de l'effet de la N-acétylcystéine sur la toxicité hépatique induite par les médicaments antituberculeux

21 avril 2009 mis à jour par: National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

La tuberculose est l'un des principaux problèmes de santé dans les pays en développement. L'isoniazide, la rifampicine et le pyrazinamide, les médicaments de première ligne utilisés pour la chimiothérapie de la tuberculose, sont associés à une hépatotoxicité. Le taux d'hépatotoxicité a été signalé comme étant beaucoup plus élevé dans les pays en développement que dans les pays avancés avec un schéma posologique similaire. Le stress oxydatif a été proposé comme l'un des mécanismes responsables des lésions hépatiques induites par les médicaments antituberculeux. Le stress oxydatif est étroitement associé à la diminution des niveaux de glutathion. Dans la présente étude, l'acétylcystéine N, un précurseur du glutathion, a été étudiée pour son effet hépatoprotecteur contre les lésions hépatiques induites par les médicaments antituberculeux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: N Acétylcystéine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Iran (République islamique d
- - Tehran, Iran (République islamique d, 19556
    - National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Deux échantillons d'expectorations positifs pour les bacilles tuberculeux à l'examen microscopique direct des frottis
Aucun antécédent de chimiothérapie antituberculeuse supérieure à deux semaines
60 ans et plus
Accord de participation à l'étude

Critère d'exclusion:

Consommation d'alcool
Maladie virale (Hépatite,...)
Niveau de LFT anormal avant le traitement
Maladie chronique (maladie du foie et des reins, asthme,...)
Utilisation supplémentaire de médicaments hépatotoxiques
séropositif
Tuberculose hépatique
Patient dans un état moribond
Hémoptysie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: LA PRÉVENTION
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Hépatotoxicité Délai: Deux semaines	Deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Les enquêteurs

Chercheur principal: Shadi Baniasadi, PhD, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)-Shaheed Beheshti University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

28 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2009

Dernière vérification