- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00564642
Badanie wpływu acetylocysteiny N na leki przeciwgruźlicze wywołane toksycznością wątroby
21 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran
Gruźlica jest jednym z głównych problemów zdrowotnych w krajach rozwijających się.
Izoniazyd, ryfampicyna i pirazynamid, leki pierwszego rzutu stosowane w chemioterapii gruźlicy, są związane z hepatotoksycznością.
Zgłaszano, że wskaźnik hepatotoksyczności jest znacznie wyższy w krajach rozwijających się w porównaniu z krajami rozwiniętymi o podobnym schemacie dawkowania.
Stres oksydacyjny został zaproponowany jako jeden z mechanizmów odpowiedzialnych za uszkodzenie wątroby wywołane przez leki przeciwgruźlicze.
Stres oksydacyjny jest ściśle związany ze spadkiem poziomu glutationu.
W niniejszym badaniu N acetylocysteina, prekursor glutationu, była badana pod kątem działania hepatoprotekcyjnego na uszkodzenie wątroby wywołane lekami przeciwgruźliczymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 19556
- National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dwie próbki plwociny pozytywne dla prątków gruźlicy w mikroskopie rozmazu bezpośredniego
- Brak wcześniejszej chemioterapii przeciwgruźliczej dłuższej niż dwa tygodnie
- Wiek 60 lat i więcej
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Spożycie alkoholu
- Choroby wirusowe (zapalenie wątroby,...)
- Nieprawidłowy poziom LFT przed leczeniem
- Choroby przewlekłe (choroby wątroby i nerek, astma,...)
- Dodatkowe stosowanie leków hepatotoksycznych
- HIV pozytywny
- Gruźlica wątroby
- Pacjent w stanie agonalnym
- krwioplucie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hepatotoksyczność
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shadi Baniasadi, PhD, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)-Shaheed Beheshti University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje Actinomycetales
- Zakażenia Mykobakterii
- Gruźlica
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Środki ochronne
- Środki układu oddechowego
- Przeciwutleniacze
- Odtrutki
- Wolni łowcy rodników
- Środki wykrztuśne
- Acetylocysteina
- N-monoacetylocystyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5344-21-07-86
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na N Acetylocysteina
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisZakończony
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutacyjnyRyzyko kardiometaboliczneKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Ain Shams UniversityZakończonyZespol zaburzen oddychaniaEgipt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończonyNowotwór | Zaburzenia neurotoksyczneFrancja
-
Nacuity Pharmaceuticals, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaZespół Ushera | Barwnikowe zapalenie siatkówki (RP)
-
Zimmer BiometZakończonyZłamanie wewnątrztorebkowe bliższego końca kości udowej | Złamanie podgłowowe szyjki kości udowej I stopnia w stylu Garden | Złamanie podgłowowe szyjki kości udowej Garden II stopniaStany Zjednoczone
-
IC TARGETS ASZakończonyNiewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF)Norwegia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Beijing Chao Yang Hospital; Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaAtrofia wielu systemówChiny