- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00564642
N-asetyylikysteiinin vaikutuksen tutkiminen tuberkuloosilääkkeiden aiheuttamaa maksatoksisuutta vastaan
tiistai 21. huhtikuuta 2009 päivittänyt: National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran
Tuberkuloosi on yksi kehitysmaiden suurimmista terveysongelmista.
Isoniatsidi, rifampiini ja pyratsiiniamidi, tuberkuloosin kemoterapiassa käytettävät ensimmäisen linjan lääkkeet, liittyvät maksatoksisuuteen.
Maksatoksisuuden on raportoitu olevan paljon korkeampi kehitysmaissa verrattuna kehittyneisiin maihin, joissa on samanlainen annosaikataulu.
Oksidatiivinen stressi on ehdotettu yhdeksi mekanismeista, jotka ovat vastuussa tuberkuloosilääkkeiden aiheuttamasta maksavauriosta.
Oksidatiivinen stressi liittyy läheisesti glutationipitoisuuden laskuun.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin N-asetyylikysteiinin, glutationin esiasteen, hepatoprotektiivista vaikutusta tuberkuloosilääkkeiden aiheuttamaa maksavauriota vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 19556
- National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksi yskösnäytettä positiivista tuberkuloosibasilleille suoralla sivelymikroskoopilla
- Ei aikaisempaa tuberkuloosin vastaista kemoterapiaa yli kaksi viikkoa
- Ikäraja 60 vuotta ja enemmän
- Sopimus tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin kulutus
- Virussairaus (hepatiitti,...)
- Epänormaali esikäsittelyn LFT-taso
- Krooniset sairaudet (maksa- ja munuaissairaudet, astma,...)
- Hepatotoksisten lääkkeiden lisäkäyttö
- HIV-positiivinen
- Maksan tuberkuloosi
- Potilas kuolevassa tilassa
- Hemoptysis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksatoksisuus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shadi Baniasadi, PhD, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)-Shaheed Beheshti University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Tuberkuloosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Suojaavat aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Vastalääkkeet
- Free Radical Scavengers
- Odottajat
- Asetyylikysteiini
- N-monoasetyylikystiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5344-21-07-86
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset N Asetyylikysteiini
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisValmis
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
Korea United Pharm. Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiKardiometabolinen riskiKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
Korea United Pharm. Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Calla IVF CenterValmisRaskausaste IVF | Blastokysti IVFRomania
-
Hôpital Européen MarseilleAix Marseille UniversitéLopetettuRaajojen vasokonstriktiohäiriöRanska
-
National Cheng-Kung University HospitalLopetettuKemoterapian aiheuttama epänormaali lämpötunnusTaiwan
-
Medical University of SilesiaEi vielä rekrytointia