Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​N-acetylcystein mod anti-tuberkulose-lægemidler induceret levertoksicitet

21. april 2009 opdateret af: National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran
Tuberkulose er et af de største sundhedsproblemer i udviklingslandene. Isoniazid, rifampin og pyrazinamid, de første linje lægemidler, der anvendes til tuberkulose kemoterapi, er forbundet med hepatotoksicitet. Hyppigheden af ​​hepatotoksicitet er blevet rapporteret at være meget højere i udviklingslande sammenlignet med den i avancerede lande med en lignende dosisplan. Oxidativ stress har foreslået som en af ​​de mekanismer, der er ansvarlige for anti-tuberkulose-lægemidler induceret leverskade. Det oxidative stress er tæt forbundet med et fald i glutathionniveauet. I denne undersøgelse blev N-acetylcystein, en forløber for glutathion, undersøgt for leverbeskyttende virkning mod anti-tuberkulose-lægemidler induceret leverskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 19556
        • National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • To sputumprøver positive for tuberkelbaciller ved direkte udstrygningsmikroskopi
  • Ingen tidligere anti-TB kemoterapi mere end to uger
  • I alderen 60 år og derover
  • Aftale om deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholforbrug
  • Viral sygdom (hepatitis,...)
  • Unormalt LFT-niveau for forbehandling
  • Kronisk sygdom (lever- og nyresygdom, astma,...)
  • Yderligere hepatotoksisk stofbrug
  • HIV-positiv
  • Lever TB
  • Patient i døende tilstand
  • Hæmoptyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hepatotoksicitet
Tidsramme: To uger
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shadi Baniasadi, PhD, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)-Shaheed Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2007

Først opslået (SKØN)

28. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5344-21-07-86

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis

Kliniske forsøg med N Acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner