Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinku N-acetylcysteinu proti jaterní toxicitě indukované antituberkulotiky

21. dubna 2009 aktualizováno: National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran
Tuberkulóza je jedním z hlavních zdravotních problémů v rozvojových zemích. Isoniazid, rifampin a pyrazinamid, léky první volby používané k chemoterapii tuberkulózy, jsou spojeny s hepatotoxicitou. Míra hepatotoxicity byla hlášena jako mnohem vyšší v rozvojových zemích ve srovnání s mírou ve vyspělých zemích s podobným dávkovacím schématem. Oxidační stres byl navržen jako jeden z mechanismů odpovědných za poškození jater vyvolané antituberkulotiky. Oxidační stres úzce souvisí s poklesem hladiny glutathionu. V této studii byl N-acetylcystein, prekurzor glutathionu, zkoumán na hepatoprotektivní účinek proti poškození jater vyvolanému antituberkulotiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika, 19556
        • National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dva vzorky sputa pozitivní na tuberkulózní bacily na mikroskopii s přímým nátěrem
  • Žádná předchozí chemoterapie proti TBC delší než dva týdny
  • Ve věku 60 let a více
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Konzumace alkoholu
  • Virová onemocnění (hepatitida,...)
  • Abnormální hladina LFT před léčbou
  • Chronická onemocnění (onemocnění jater a ledvin, astma,...)
  • Dodatečné užívání hepatotoxických léků
  • HIV pozitivní
  • TBC jater
  • Pacient v skomírajícím stavu
  • Hemoptýza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hepatotoxicita
Časové okno: Dva týdny
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shadi Baniasadi, PhD, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)-Shaheed Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2007

První zveřejněno (ODHAD)

28. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5344-21-07-86

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na N Acetylcystein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit