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Investigación del efecto de la N-acetilcisteína contra la toxicidad hepática inducida por fármacos antituberculosos

21 de abril de 2009 actualizado por: National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran
La tuberculosis es uno de los principales problemas de salud en los países en desarrollo. La isoniazida, la rifampicina y la pirazinamida, los fármacos de primera línea utilizados para la quimioterapia contra la tuberculosis, se asocian con hepatotoxicidad. Se ha informado que la tasa de hepatotoxicidad es mucho mayor en los países en desarrollo en comparación con la de los países avanzados con un programa de dosis similar. El estrés oxidativo ha sido propuesto como uno de los mecanismos responsables del daño hepático inducido por fármacos antituberculosos. El estrés oxidativo está estrechamente relacionado con la disminución de los niveles de glutatión. En el presente estudio, se investigó el efecto hepatoprotector de la N-acetilcisteína, un precursor del glutatión, contra la lesión hepática inducida por fármacos antituberculosos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dos muestras de esputo positivas para bacilos tuberculosos en microscopía de frotis directo
  • Sin quimioterapia antituberculosa anterior superior a dos semanas
  • Mayores de 60 años
  • Acuerdo para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Consumo de alcohol
  • Enfermedad viral (Hepatitis,...)
  • Nivel de LFT de pretratamiento anormal
  • Enfermedad crónica (enfermedad hepática y renal, asma,...)
  • Uso adicional de fármacos hepatotóxicos
  • VIH positivo
  • Tuberculosis hepática
  • Paciente en estado moribundo
  • hemoptisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hepatotoxicidad
Periodo de tiempo: Dos semanas
Dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Investigadores

  • Investigador principal: Shadi Baniasadi, PhD, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)-Shaheed Beheshti University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5344-21-07-86

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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