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Indagine sull'effetto dell'N acetilcisteina contro la tossicità epatica indotta da farmaci antitubercolari

21 aprile 2009 aggiornato da: National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran
La tubercolosi è uno dei principali problemi di salute nei paesi in via di sviluppo. L'isoniazide, la rifampicina e la pirazinamide, i farmaci di prima linea utilizzati per la chemioterapia della tubercolosi, sono associati all'epatotossicità. È stato riportato che il tasso di epatotossicità è molto più elevato nei paesi in via di sviluppo rispetto a quello nei paesi avanzati con un programma di dosaggio simile. Lo stress ossidativo è stato proposto come uno dei meccanismi responsabili del danno epatico indotto da farmaci antitubercolari. Lo stress ossidativo è strettamente associato alla diminuzione dei livelli di glutatione. Nel presente studio l'acetilcisteina N, un precursore del glutatione, è stata studiata per l'effetto epatoprotettivo contro il danno epatico indotto da farmaci antitubercolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 19556
        • National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Due campioni di espettorato positivi per bacilli tubercolari su striscio microscopico diretto
  • Nessuna precedente chemioterapia anti-TBC superiore a due settimane
  • Dai 60 anni in su
  • Accordo per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Consumo di alcool
  • Malattia virale (epatite,...)
  • Livello LFT pretrattamento anomalo
  • Malattie croniche (malattie epatiche e renali, asma,...)
  • Uso aggiuntivo di droghe epatotossiche
  • HIV positivo
  • TBC epatica
  • Paziente in uno stato moribondo
  • Emottisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Epatotossicità
Lasso di tempo: Due settimane
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Investigatori

  • Investigatore principale: Shadi Baniasadi, PhD, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)-Shaheed Beheshti University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

28 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5344-21-07-86

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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