Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van N-acetylcysteïne tegen door antituberculosemedicijnen geïnduceerde levertoxiciteit

21 april 2009 bijgewerkt door: National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran
Tuberculose is een van de grootste gezondheidsproblemen in ontwikkelingslanden. Isoniazide, rifampicine en pyrazinamide, de eerstelijnsgeneesmiddelen die worden gebruikt voor chemotherapie bij tuberculose, worden in verband gebracht met hepatotoxiciteit. Er is gemeld dat de mate van hepatotoxiciteit veel hoger is in ontwikkelingslanden dan in geavanceerde landen met een vergelijkbaar doseringsschema. Oxidatieve stress is voorgesteld als een van de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor leverbeschadiging veroorzaakt door antituberculosegeneesmiddelen. De oxidatieve stress hangt nauw samen met de daling van de glutathionspiegels. In de huidige studie werd N-acetylcysteïne, een voorloper van glutathion, onderzocht op hepatoprotectief effect tegen leverbeschadiging veroorzaakt door antituberculosegeneesmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 19556
        • National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Twee sputumspecimens positief voor tuberkelbacillen op directe uitstrijkmicroscopie
  • Geen eerdere chemotherapie tegen tbc langer dan twee weken
  • Van 60 jaar en ouder
  • Akkoord om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Alcohol gebruik
  • Virale ziekte (Hepatitis,...)
  • Abnormaal LFT-niveau voor de behandeling
  • Chronische ziekte (lever- en nierziekte, astma,...)
  • Bijkomend hepatotoxisch drugsgebruik
  • Hiv-positief
  • Lever tbc
  • Patiënt in een stervende toestand
  • Bloedspuwing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hepatotoxiciteit
Tijdsspanne: Twee weken
Twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shadi Baniasadi, PhD, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)-Shaheed Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5344-21-07-86

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis

Klinische onderzoeken op N Acetylcysteïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren