Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование действия N-ацетилцистеина на гепатотоксичность, индуцированную противотуберкулезными препаратами

21 апреля 2009 г. обновлено: National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Туберкулез является одной из основных проблем здравоохранения в развивающихся странах. Изониазид, рифампин и пиразинамид, препараты первой линии, используемые для химиотерапии туберкулеза, связаны с гепатотоксичностью. Сообщается, что уровень гепатотоксичности намного выше в развивающихся странах по сравнению с развитыми странами с аналогичным графиком дозирования. Окислительный стресс был предложен в качестве одного из механизмов, ответственных за повреждение печени, вызванное противотуберкулезными препаратами. Окислительный стресс тесно связан со снижением уровня глутатиона. В настоящем исследовании N-ацетилцистеин, предшественник глутатиона, изучался на предмет гепатопротекторного действия против поражения печени, вызванного противотуберкулезными препаратами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: N Ацетилцистеин

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Иран, Исламская Республика
- - Tehran, Иран, Исламская Республика, 19556
    - National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Два образца мокроты с положительным результатом на туберкулезную палочку при прямой микроскопии мазка
Отсутствие предшествующей противотуберкулезной химиотерапии продолжительностью более двух недель
В возрасте 60 лет и старше
Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

Потребление алкоголя
Вирусное заболевание (гепатит,...)
Аномальный уровень LFT до лечения
Хронические заболевания (заболевания печени и почек, астма,...)
Дополнительное использование гепатотоксических препаратов
ВИЧ положительный
ТБ печени
Больной в предсмертном состоянии
Кровохарканье

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Гепатотоксичность Временное ограничение: Две недели	Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Следователи

Главный следователь: Shadi Baniasadi, PhD, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)-Shaheed Beheshti University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2009 г.

Последняя проверка