姬松茸 (Murrill) ss 的作用。 Heinemann(太阳蘑菇)
2015年5月27日 更新者:UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
姬松茸 (Murrill) ss 的作用。 Heinemann(太阳蘑菇)谈丙型肝炎患者的营养状况和肝脏生化。
该研究的目的是验证姬松茸 (Murrill) ss 的影响。
Heinemann (A. blazei) 关于丙型肝炎患者营养状况和肝功能的演变。
研究概览
详细说明
研究了 10 名患者(5 名 - GI - 未服用 A. blazei - 和 5 - G2 - 服用 A. blazei),来自两种性别,抗 VHC 呈阳性且营养状况健康,入住病毒性肝炎病房。
符合卫生部规定的丙型肝炎诊治,按人体测量、生物阻抗、生化及膳食标准分3次进行营养评价,为期6个月。
在脱水粉末中消耗 A. blazei(10 克/天)伴随抗病毒治疗(常规或聚乙二醇干扰素与利巴韦林相关),持续时间为 5 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu、Sao Paulo、巴西、18618-000
- Internal Medicine Department, Botucatu School of Medicine, São Paulo State University - UNESP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 已被告知并充分签署自由和明确的同意书
- 开始抗病毒治疗(干扰素或聚乙二醇干扰素联合利巴韦林)
- 年龄:24-70岁
- 性别 : 性别
- 种族:所有种族
- 呈现抗 VHC ELISA 血清学阳性
- 呈现基因型 1、2 或 3 型
- 体重指数- >18,5 e < 35kg /m2
- 完全口服摄入的条件
排除标准:
- 不同意该项目或未签署明确的自由同意条款
- 限制口服摄入
- 乙型肝炎病毒抗原(Ag HBs)表面存在
- 人类免疫缺陷病毒抗体的存在
- 被包含在另一个研究项目或治疗形式中
- 孕妇
- 乳汁
- 肝硬化
- 肝炎自身免疫患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:G2
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姬松茸粉,10 克/天,持续 5 个月
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无干预:G1
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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措施:姬松茸 (Murrill) ss 的影响。 Heinemann 关于丙型肝炎患者营养状况和肝功能的演变。时限:六个月
大体时间:时限:六个月
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时限:六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Caramori A Carlos, MD, PhD、Botucatu Medicine School - Sao Paulo State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年3月1日
研究完成 (实际的)
2004年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月27日
首次发布 (估计)
2007年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月27日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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