Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (solsvamp)

27 maj 2015 uppdaterad av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Effekt av Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (Solsvamp) om näringstillstånd och leverbiokemi hos hepatit C-patienter.

Syftet med studien var att verifiera påverkan av Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann (A. blazei) om utvecklingen av näringstillstånd och leverfunktion hos hepatit C-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tio patienter studerades (5 - GI - tar inte A. blazei - och 5 - G2 - tar A. blazei), från båda könen, med positiva anti-VHC och ett hälsosamt näringstillstånd, inlagda på viral hepatitavdelning. Diagnos och behandling av hepatit C överensstämde med hälsoministeriets föreskrifter och näringsutvärdering utfördes i 3 ögonblick enligt antropometriska, bioimpedans-, biokemiska och koststandarder, med en varaktighet på 6 månader. Intaget av A. blazei (10 g/dag) i uttorkat pulver var samtidigt med antiviral behandling (konventionell eller pegylerad interferon associerad med ribavirin) med en varaktighet på 5 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618-000
        • Internal Medicine Department, Botucatu School of Medicine, São Paulo State University - UNESP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha informerats och på ett adekvat sätt undertecknat det fria och tydliga samtycket
  • Inleda den antivirala behandlingen (interferon eller pegylerat interferon associerar ribavirin)
  • Ålder: 24-70 år
  • Kön: både kön
  • Ras: alla raser
  • Att presentera serologi som är positiv till anti-VHC ELISA
  • Att presentera genotyp typ 1,2 eller 3
  • Body mass index- >18,5 e < 35kg /m2
  • Tillstånd fulla till ORAL intag

Exklusions kriterier:

  • Godkänn inte projektet eller har inte undertecknat villkoret för förtydligat fritt samtycke
  • Begränsning för oralt intag
  • Förekomsten av ytan av antigen från hepatit B-viruset (Ag HBs)
  • Förekomsten av antikroppar mot humant immunbristvirus
  • Att ingå i annat forskningsprojekt eller behandlingsform
  • Gravid kvinna
  • Diar
  • Cirros
  • Patienter med hepatit autoimmun.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: G2
Kosttillskott: Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann (solsvamp)
Agaricus blazei pulver, 10 gram/dag, i 5 månader
Inget ingripande: G1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mått: påverkan av Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann om utvecklingen av näringstillstånd och leverfunktion hos hepatit C-patienter. Tidsram: sex månader
Tidsram: Tidsram: sex månader
Tidsram: sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Utredare

  • Studiestol: Caramori A Carlos, MD, PhD, Botucatu Medicine School - Sao Paulo State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2007

Första postat (Uppskatta)

28 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera