Effetto di Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (fungo solare)
27 maggio 2015 aggiornato da: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Effetto di Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (Sun Mushroom) sullo stato nutrizionale e la biochimica del fegato nei pazienti con epatite C.
Lo scopo dello studio è stato quello di verificare l'influenza di Agaricus blazei (Murrill) ss.
Heinemann (A. blazei) sull'evoluzione dello stato nutrizionale e della funzionalità epatica nei pazienti affetti da epatite C.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati studiati 10 pazienti (5 - GI - non assumenti A. blazei - e 5 - G2 - assumenti A. blazei), di entrambi i sessi, con Anti-VHC positivi e in buono stato nutrizionale, ricoverati nel reparto di epatite virale.
La diagnosi e la cura dell'epatite C concordata con le normative del Ministero della Salute e la valutazione nutrizionale è stata effettuata in 3 momenti secondo standard antropometrici, bioimpedenziometrici, biochimici e dietetici, con durata di 6 mesi.
Il consumo di A. blazei (10 g/die) in polvere disidratata è stato concomitante a terapia antivirale (interferone convenzionale o pegilato associato a ribavirina) della durata di 5 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasile, 18618-000
- Internal Medicine Department, Botucatu School of Medicine, São Paulo State University - UNESP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 24 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di essere stato informato e sottoscritto adeguatamente il libero e chiarito assenso
- Iniziare il trattamento antivirale (l'interferone o l'interferone pegilato si associano alla ribavirina)
- Età: 24-70 anni
- Genere: entrambi i sessi
- Razza: tutte le razze
- Presentare sierologia positiva all'ELISA anti-VHC
- Presentare il genotipo di tipo 1,2 o 3
- Indice di massa corporea- >18,5 e < 35kg/m2
- Condizioni piene all'ingestione ORALE
Criteri di esclusione:
- Non aderire al progetto o non aver sottoscritto il termine di libero assenso chiarito
- Restrizione per ingestione orale
- L'esistenza della superficie dell'antigene del virus dell'epatite B (Ag HBs)
- L'esistenza di anticorpi per il virus dell'immunodeficienza umana
- Da inserire in un altro progetto di ricerca o forma di cura
- Donne incinte
- Allatta
- Cirrosi
- Pazienti con epatite autoimmune.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: G2
|
Agaricus blazei in polvere, 10 grammi/giorno, per 5 mesi
|
|
Nessun intervento: G1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misura: influenza di Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann sull'evoluzione dello stato nutrizionale e della funzionalità epatica nei pazienti con epatite C. Tempistica: sei mesi
Lasso di tempo: Tempistica: sei mesi
|
Tempistica: sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Caramori A Carlos, MD, PhD, Botucatu Medicine School - Sao Paulo State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
28 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- upeclin/HC/FMB-Unesp-03
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