Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (sluneční houba)

27. května 2015 aktualizováno: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Účinek Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (sluneční houba) o stavu výživy a biochemii jater u pacientů s hepatitidou C.

Cílem studie bylo ověřit vliv Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann (A. blazei) o vývoji stavu výživy a jaterních funkcí u pacientů s hepatitidou C.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo studováno 10 pacientů (5 - GI - neužívající A. blazei - a 5 - G2 - užívajících A. blazei), obou pohlaví, s pozitivní Anti-VHC a zdravým nutričním stavem, přijatých na oddělení virové hepatitidy. Diagnostika a léčba hepatitidy C v souladu s předpisy MZ a nutriční hodnocení bylo provedeno ve 3 okamžicích podle antropometrických, bioimpedančních, biochemických a dietních standardů s dobou trvání 6 měsíců. Konzumace A. blazei (10 g/den) v dehydrovaném prášku byla souběžná s antivirovou terapií (konvenční nebo pegylovaný interferon spojený s ribavirinem) po dobu 5 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazílie, 18618-000
        • Internal Medicine Department, Botucatu School of Medicine, São Paulo State University - UNESP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být informován a náležitě podepsán svobodný a objasněný souhlas
  • Zahájení antivirové léčby (interferon nebo pegylovaný interferon asociovaný s ribavirinem)
  • Věk: 24-70 let
  • Pohlaví: oba pohlaví
  • Rasa: všechny rasy
  • Prezentovat sérologicky pozitivní na anti-VHC ELISA
  • Prezentovat genotyp typu 1,2 nebo 3
  • Index tělesné hmotnosti- >18,5 e < 35kg /m2
  • Podmínky plné ORÁLNÍHO požití

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlasíte s projektem nebo nepodepisujete termín vyjasněného bezplatného souhlasu
  • Omezení pro orální požití
  • Existence povrchu antigenu viru hepatitidy B (Ag HBs)
  • Existence protilátky proti viru lidské imunodeficience
  • Být uzavřen v jiném projektu výzkumu nebo formy léčby
  • Těhotná žena
  • kojí
  • Cirhóza
  • Pacienti s autoimunitní hepatitidou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: G2
Doplněk stravy: Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann (sluneční houba)
Agaricus blazei prášek, 10 gramů/den, po dobu 5 měsíců
Žádný zásah: G1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra: vliv Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemanna o vývoji stavu výživy a jaterních funkcí u pacientů s hepatitidou C. Časový rámec: šest měsíců
Časové okno: Časový rámec: šest měsíců
Časový rámec: šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Caramori A Carlos, MD, PhD, Botucatu Medicine School - Sao Paulo State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida, virová, lidská

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit