Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (solsvamp)

27. maj 2015 opdateret af: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Virkning af Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (Solsvamp) om ernæringstilstand og leverbiokemi hos hepatitis C-patienter.

Formålet med undersøgelsen var at verificere indflydelsen af ​​Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann (A. blazei) om udviklingen af ​​ernæringstilstand og leverfunktion hos hepatitis C-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ti patienter blev undersøgt (5 - GI - tager ikke A. blazei - og 5 - G2 - tager A. blazei), fra begge køn, med positiv Anti-VHC og en sund ernæringstilstand, indlagt på viral hepatitis afdeling. Diagnose og behandling for hepatitis C i overensstemmelse med sundhedsministeriets regler og ernæringsvurdering blev udført i 3 øjeblikke i henhold til antropometriske, bioimpedans, biokemiske og diætetiske standarder, med en varighed på 6 måneder. Indtagelsen af ​​A. blazei (10 g/dag) i dehydreret pulver var samtidig med antiviral behandling (konventionel eller pegyleret interferon forbundet med ribavirin) med en varighed på 5 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618-000
        • Internal Medicine Department, Botucatu School of Medicine, São Paulo State University - UNESP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være blevet informeret og underskrevet den gratis og afklarede samtykke
  • Påbegyndelse af den antivirale behandling (interferon eller pegyleret interferon forbinder ribavirin)
  • Alder: 24-70 år
  • Køn: både køn
  • Race: alle racer
  • At præsentere serologi positiv til anti-VHC ELISA
  • At præsentere genotype type 1,2 eller 3
  • Body mass index- >18,5 e < 35kg /m2
  • Betingelser fuld til ORAL indtagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Accepter ikke projektet eller har ikke underskrevet vilkåret for afklaret frit samtykke
  • Begrænsning for oral indtagelse
  • Eksistensen af ​​overflade af antigen fra hepatitis B-virus (Ag HBs)
  • Eksistensen af ​​antistof mod det humane immundefektvirus
  • Indgå i et andet forskningsprojekt eller behandlingsform
  • Gravid kvinde
  • Dier
  • Cirrhose
  • Patienter med hepatitis autoimmun.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: G2
Kosttilskud: Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann (solsvamp)
Agaricus blazei pulver, 10 gram/dag, i 5 måneder
Ingen indgriben: G1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål: indflydelse af Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann om udviklingen af ​​ernæringstilstand og leverfunktion hos hepatitis C-patienter. Tidsramme: seks måneder
Tidsramme: Tidsramme: seks måneder
Tidsramme: seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Efterforskere

  • Studiestol: Caramori A Carlos, MD, PhD, Botucatu Medicine School - Sao Paulo State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2007

Først opslået (Skøn)

28. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis, viral, menneskelig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner