Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (solsopp)

27. mai 2015 oppdatert av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Effekt av Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (Solsopp) om ernæringstilstand og leverbiokjemi hos hepatitt C-pasienter.

Målet med studien var å verifisere påvirkningen av Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann (A. blazei) om utviklingen av ernæringstilstand og leverfunksjon hos hepatitt C-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ti pasienter ble studert (5 - GI - tar ikke A. blazei - og 5 - G2 - tar A. blazei), fra begge kjønn, med positiv anti-VHC og sunn ernæringstilstand, innlagt på viral hepatittavdeling. Diagnose og behandling for hepatitt C i samsvar med forskriftene til Helsedepartementet og ernæringsmessig evaluering ble utført i 3 øyeblikk i henhold til antropometriske, bioimpedans, biokjemiske og diettstandarder, med varighet på 6 måneder. Inntak av A. blazei (10 g/dag) i dehydrert pulver var samtidig med antiviral terapi (konvensjonell eller pegylert interferon assosiert med ribavirin) med varighet på 5 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618-000
        • Internal Medicine Department, Botucatu School of Medicine, São Paulo State University - UNESP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha blitt informert og signert på tilstrekkelig måte det frie og avklarte samtykket
  • Starte den antivirale behandlingen (interferon eller pegylert interferon assosierer ribavirin)
  • Alder: 24-70 år
  • Kjønn: begge kjønn
  • Rase: alle raser
  • Å presentere serologi som er positiv til anti-VHC ELISA
  • For å presentere genotype type 1,2 eller 3
  • Kroppsmasseindeks- >18,5 e < 35kg /m2
  • Betingelser fulle til ORAL inntak

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke godta prosjektet eller ikke ha signert vilkåret for avklart gratis samtykke
  • Begrensning for oralt inntak
  • Eksistensen av overflaten av antigenet til hepatitt B-viruset (Ag HBs)
  • Eksistensen av antistoff mot humant immunsviktvirus
  • Skal inngå i et annet forskningsprosjekt eller behandlingsform
  • Gravide kvinner
  • Dier
  • Skrumplever
  • Pasienter med hepatitt autoimmun.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: G2
Kosttilskudd: Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann (solsopp)
Agaricus blazei pulver, 10 gram/dag, i 5 måneder
Ingen inngripen: G1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål: påvirkning av Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann om utviklingen av ernæringstilstand og leverfunksjon hos hepatitt C-pasienter. Tidsramme: seks måneder
Tidsramme: Tidsramme: seks måneder
Tidsramme: seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Etterforskere

  • Studiestol: Caramori A Carlos, MD, PhD, Botucatu Medicine School - Sao Paulo State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt, viral, menneskelig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere