Agaricus Blazei (Murrill) ss. hatása. Heinemann (napgomba)
2015. május 27. frissítette: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Agaricus Blazei (Murrill) ss. hatása. Heinemann (napgomba) a Hepatitis C betegek táplálkozási állapotáról és májbiokémiájáról.
A vizsgálat célja az Agaricus blazei (Murrill) ss. hatásának igazolása volt.
Heinemann (A. blazei) a táplálkozási állapot és a májfunkció alakulásáról hepatitis C-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tíz beteget vizsgáltak (5 - GI - nem szedtek A. blazeit - és 5 - G2 - szedtek A. blazeit), mindkét nemből, pozitív anti-VHC-vel és egészséges táplálkozással, a vírusos hepatitis osztályra kerültek.
A hepatitis C diagnosztizálása és kezelése összhangban volt az Egészségügyi Minisztérium előírásaival és a táplálkozási értékelést 3 pillanat alatt végezték el az antropometriai, bioimpedancia, biokémiai és étrendi szabványok szerint, 6 hónapos időtartammal.
Az A. blazei (10 g/nap) dehidratált porban történő fogyasztása 5 hónapig tartó vírusellenes terápiával (hagyományos vagy pegilált interferonnal kombinálva ribavirinnel) egyidejűleg történt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brazília, 18618-000
- Internal Medicine Department, Botucatu School of Medicine, São Paulo State University - UNESP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
24 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékoztatták és megfelelően aláírták a szabad és egyértelmű hozzájárulást
- Vírusellenes kezelés megkezdése (interferon vagy pegilált interferon társítja a ribavirint)
- Életkor: 24-70 év
- Nem: mindkét nem
- Verseny: minden faj
- Az anti-VHC ELISA szerológiai vizsgálata pozitív
- Az 1-es, 2-es vagy 3-as genotípus bemutatása
- Testtömegindex- >18,5 e < 35kg /m2
- A feltételek teljesek az ORÁLIS lenyelésig
Kizárási kritériumok:
- Nem ért egyet a projekttel, vagy nem írta alá a tisztázott szabad hozzájárulás feltételeit
- Szájon át történő lenyelés korlátozása
- A hepatitis B vírus (Ag HBs) antigén felszínének megléte
- A humán immunhiány vírus elleni antitest megléte
- Be kell vonni egy másik kutatási projektbe vagy kezelési formába
- Terhes nők
- Szopók
- Cirrózis
- Autoimmun hepatitisben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: G2
|
Agaricus blazei por, 10 gramm/nap, 5 hónapig
|
|
Nincs beavatkozás: G1
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérték: Agaricus blazei (Murrill) ss. hatása. Heinemann a táplálkozási állapot és a májfunkció alakulásáról hepatitis C-ben szenvedő betegeknél. Időkeret: hat hónap
Időkeret: Időkeret: hat hónap
|
Időkeret: hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Caramori A Carlos, MD, PhD, Botucatu Medicine School - Sao Paulo State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- upeclin/HC/FMB-Unesp-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .