- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00564811
Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (aurinkosieni)
keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (Sun Mushroom) ravitsemustilasta ja maksan biokemiasta hepatiitti C -potilailla.
Tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa Agaricus blazei (Murrill) ss.
Heinemann (A. blazei) ravitsemustilan ja maksan toiminnan kehityksestä hepatiitti C -potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittiin kymmentä potilasta (5 - GI - ei saa A. blazei - ja 5 - G2 - sai A. blazei), molemmista sukupuolista, joilla oli positiivinen anti-VHC ja terve ravitsemustila, otettu virushepatiittiosastolle.
Hepatiitti C:n diagnoosi ja hoito sovittiin terveysministeriön määräysten kanssa ja ravitsemusarviointi suoritettiin 3 hetkessä antropometristen, bioimpedanssin, biokemiallisten ja ravitsemusstandardien mukaan, kesto 6 kuukautta.
A. blazei (10 g/vrk) dehydratoidussa jauheessa nautittiin samanaikaisesti antiviraalisen hoidon kanssa (tavallinen tai pegyloitu interferoni yhdistettynä ribaviriiniin) 5 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasilia, 18618-000
- Internal Medicine Department, Botucatu School of Medicine, São Paulo State University - UNESP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmainen ja selkeytetty suostumus on ilmoitettu ja allekirjoitettu riittävästi
- Virusvastaisen hoidon aloittaminen (interferoni tai pegyloitu interferoni yhdistää ribaviriinin)
- Ikä: 24-70 vuotta
- Sukupuoli: molemmat sukupuolet
- Rotu: kaikki rodut
- Serologian osoittaminen positiiviseksi anti-VHC ELISA:lle
- Genotyypin 1, 2 tai 3 esittämiseksi
- Painoindeksi- >18,5 e < 35kg/m2
- Olosuhteet täyteen ORAAALIseen nielemiseen asti
Poissulkemiskriteerit:
- Et hyväksy hanketta tai et ole allekirjoittanut selvennetyn vapaan suostumuksen ehtoa
- Rajoitus suun kautta nautittavaksi
- Hepatiitti B -viruksen (Ag HBs) antigeenin pinnan olemassaolo
- Ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aineen olemassaolo
- Liittyy toiseen tutkimus- tai hoitomuotoon
- Raskaana olevat naiset
- imevät
- Kirroosi
- Potilaat, joilla on autoimmuuninen hepatiitti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: G2
|
Agaricus blazei -jauhe, 10 grammaa/päivä, 5 kuukauden ajan
|
|
Ei väliintuloa: G1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mitta: Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann ravitsemustilan ja maksan toiminnan kehityksestä hepatiitti C -potilailla. Aikakehys: kuusi kuukautta
Aikaikkuna: Aikakehys: kuusi kuukautta
|
Aikakehys: kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Caramori A Carlos, MD, PhD, Botucatu Medicine School - Sao Paulo State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- upeclin/HC/FMB-Unesp-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .