Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (słoneczny grzyb)

27 maja 2015 zaktualizowane przez: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Wpływ Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (Sun Mushroom) na temat stanu odżywienia i biochemii wątroby u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C.

Celem badań była weryfikacja wpływu Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann (A. blazei) na temat ewolucji stanu odżywienia i funkcji wątroby u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadano 10 pacjentów (5 - GI - nieprzyjmujących A. blazei - i 5 - G2 - przyjmujących A. blazei), obu płci, z dodatnim wynikiem anty-VHC i zdrowym stanem odżywienia, przyjętych na oddział wirusowego zapalenia wątroby. Rozpoznanie i leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C zgodnie z zaleceniami MZ oraz ocena stanu odżywienia została przeprowadzona w 3 momenty według norm antropometrycznych, bioimpedancyjnych, biochemicznych i dietetycznych, z czasem trwania 6 miesięcy. Spożywanie A. blazei (10 g/dzień) w odwodnionym proszku było równoczesne z terapią przeciwwirusową (interferonem konwencjonalnym lub pegylowanym związanym z rybawiryną) przez 5 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazylia, 18618-000
        • Internal Medicine Department, Botucatu School of Medicine, São Paulo State University - UNESP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby zostać odpowiednio poinformowanym i podpisanym, dobrowolna i jasna zgoda
  • Rozpoczęcie leczenia przeciwwirusowego (interferon lub pegylowany interferon kojarzą rybawirynę)
  • Wiek: 24-70 lat
  • Płeć: obie płcie
  • Rasa: wszystkie rasy
  • Przedstawienie wyniku serologicznego w teście ELISA anty-VHC
  • Aby przedstawić typ genotypu 1,2 lub 3
  • Wskaźnik masy ciała- >18,5 e < 35kg/m2
  • Warunki pełne doustnego spożycia

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zgadzaj się na projekt lub nie podpisałeś terminu wyjaśnionej dobrowolnej zgody
  • Ograniczenie doustnego spożycia
  • Istnienie powierzchni antygenu wirusa zapalenia wątroby typu B (Ag HBs)
  • Istnienie przeciwciała dla ludzkiego wirusa niedoboru odporności
  • Do włączenia w inny projekt badawczy lub formę leczenia
  • Kobiety w ciąży
  • ssać
  • Marskość
  • Pacjenci z autoimmunologicznym zapaleniem wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: G2
Suplement diety: Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann (grzyb słoneczny)
Agaricus blazei w proszku, 10 gramów dziennie, przez 5 miesięcy
Brak interwencji: G1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara: wpływ Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann na temat ewolucji stanu odżywienia i funkcji wątroby u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Ramy czasowe: sześć miesięcy
Ramy czasowe: Ramy czasowe: sześć miesięcy
Ramy czasowe: sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Caramori A Carlos, MD, PhD, Botucatu Medicine School - Sao Paulo State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj