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Wirkung von Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (Sonnenpilz)

27. Mai 2015 aktualisiert von: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Wirkung von Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (Sonnenpilz) über Ernährungszustand und Leberbiochemie bei Hepatitis-C-Patienten.

Ziel der Studie war es, den Einfluss von Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann (A. blazei) zur Entwicklung des Ernährungszustandes und der Leberfunktion bei Hepatitis-C-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden zehn Patienten untersucht (5 – GI – ohne A. blazei – und 5 – G2 – mit A. blazei) beiderlei Geschlechts, mit positivem Anti-VHC und gesundem Ernährungszustand, aufgenommen in die Virushepatitis-Station. Die Diagnose und Behandlung von Hepatitis C gemäß den Vorschriften des Gesundheitsministeriums und die Ernährungsbewertung wurden in 3 Augenblicken gemäß anthropometrischen, bioimpedanten, biochemischen und diätetischen Standards mit einer Dauer von 6 Monaten durchgeführt. Der Verzehr von A. blazei (10 g/Tag) in dehydriertem Pulver erfolgte gleichzeitig mit einer antiviralen Therapie (konventionelles oder pegyliertes Interferon in Verbindung mit Ribavirin) mit einer Dauer von 5 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618-000
        • Internal Medicine Department, Botucatu School of Medicine, São Paulo State University - UNESP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die kostenlose und geklärte Zustimmung angemessen informiert und unterzeichnet zu haben
  • Beginn der antiviralen Behandlung (Interferon oder pegyliertes Interferon in Verbindung mit Ribavirin)
  • Alter: 24-70 Jahre
  • Geschlecht: sowohl das Geschlecht
  • Rasse: alle Rassen
  • Um eine positive Serologie für den Anti-VHC-ELISA zu präsentieren
  • Um den Genotyp Typ 1, 2 oder 3 zu präsentieren
  • Body-Mass-Index- >18,5 und < 35kg /m2
  • Volle Bedingungen für die orale Einnahme

Ausschlusskriterien:

  • Stimmen Sie dem Projekt nicht zu oder haben Sie die Bedingungen der geklärten freien Zustimmung nicht unterzeichnet
  • Einschränkung für die orale Einnahme
  • Das Vorhandensein einer Antigenoberfläche des Hepatitis-B-Virus (Ag HBs)
  • Die Existenz von Antikörpern für das Human Immunodeficiency Virus
  • Einzuschließen in ein anderes Forschungsprojekt oder eine andere Behandlungsform
  • Schwangere Frau
  • Saugen
  • Zirrhose
  • Patienten mit Hepatitis-Autoimmun.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: G2
Nahrungsergänzungsmittel: Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann (Sonnenpilz)
Agaricus blazei-Pulver, 10 Gramm/Tag, für 5 Monate
Kein Eingriff: G1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maßnahme: Einfluss von Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann über die Entwicklung des Ernährungszustands und der Leberfunktion bei Hepatitis-C-Patienten. Zeitrahmen: sechs Monate
Zeitfenster: Zeitrahmen: sechs Monate
Zeitrahmen: sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Ermittler

  • Studienstuhl: Caramori A Carlos, MD, PhD, Botucatu Medicine School - Sao Paulo State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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