Effet d'Agaricus Blazei (Murrill) art. Heinemann (champignon du soleil)
27 mai 2015 mis à jour par: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Effet d'Agaricus Blazei (Murrill) art. Heinemann (Sun Mushroom) sur l'état nutritionnel et la biochimie du foie chez les patients atteints d'hépatite C.
Le but de l'étude était de vérifier l'influence d'Agaricus blazei (Murrill) ss.
Heinemann (A. blazei) sur l'évolution de l'état nutritionnel et de la fonction hépatique chez les patients atteints d'hépatite C.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dix patients ont été étudiés (5 - GI - ne prenant pas A. blazei - et 5 - G2 - prenant A. blazei), des deux sexes, avec Anti-VHC positif et un état nutritionnel sain, admis dans le service des hépatites virales.
Le diagnostic et le traitement de l'hépatite C sont conformes aux réglementations du ministère de la santé et l'évaluation nutritionnelle a été réalisée en 3 moments selon les normes anthropométriques, de bioimpédance, biochimiques et diététiques, avec une durée de 6 mois.
La consommation d'A. blazei (10g/jour) en poudre déshydratée était concomitante d'un traitement antiviral (interféron conventionnel ou pégylé associé à la ribavirine) d'une durée de 5 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brésil, 18618-000
- Internal Medicine Department, Botucatu School of Medicine, São Paulo State University - UNESP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir été informé et signé de manière adéquate le consentement libre et explicite
- Initier le traitement anti-viral (interféron ou interféron pégylé associé à la ribavirine)
- Âge : 24-70 ans
- Genre : à la fois le sexe
- Course : toutes les courses
- Présenter une sérologie positive à l'ELISA anti-VHC
- Présenter le génotype de type 1, 2 ou 3
- Indice de masse corporelle->18,5 e < 35kg /m2
- Conditions pleines à l'ingestion ORALE
Critère d'exclusion:
- Ne pas accepter le projet ou ne pas avoir signé le terme de consentement libre précisé
- Restriction pour l'ingestion orale
- L'existence de surface d'antigène du virus de l'hépatite B (Ag HBs)
- L'existence d'anticorps pour le virus de l'immunodéficience humaine
- Être enfermé dans un autre projet de recherche ou forme de traitement
- Femmes enceintes
- Tète
- Cirrhose
- Patients atteints d'hépatite auto-immune.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: G2
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Poudre d'Agaricus blazei, 10 grammes/jour, pendant 5 mois
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Aucune intervention: G1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure : influence d'Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann sur l'évolution de l'état nutritionnel et de la fonction hépatique chez les patients atteints d'hépatite C. Délai : six mois
Délai: Délai : six mois
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Délai : six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Caramori A Carlos, MD, PhD, Botucatu Medicine School - Sao Paulo State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2007
Première publication (Estimation)
28 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- upeclin/HC/FMB-Unesp-03
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