Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (zonnepaddestoel)

27 mei 2015 bijgewerkt door: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Effect van Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (Sun Mushroom) over de voedingstoestand en leverbiochemie bij hepatitis C-patiënten.

Het doel van de studie was om de invloed van Agaricus blazei (Murrill) ss te verifiëren. Heinemann (A. blazei) over de evolutie van de voedingstoestand en leverfunctie bij hepatitis C-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werden tien patiënten bestudeerd (5 - GI - die geen A. blazei gebruikten - en 5 - G2 - die A. blazei gebruikten), van beide geslachten, met positieve Anti-VHC en een gezonde voedingstoestand, opgenomen op de afdeling virale hepatitis. Diagnose en behandeling van hepatitis C in overeenstemming met de voorschriften van het ministerie van Volksgezondheid en voedingsevaluatie werd uitgevoerd in 3 momenten volgens antropometrische, bio-impedantie, biochemische en voedingsnormen, met een duur van 6 maanden. De consumptie van A. blazei (10 g/dag) in gedehydrateerd poeder was gelijktijdig met antivirale therapie (conventionele of gepegyleerde interferon geassocieerd met ribavirine) met een duur van 5 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazilië, 18618-000
        • Internal Medicine Department, Botucatu School of Medicine, São Paulo State University - UNESP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerd te zijn en adequaat de vrije en toegelichte instemming te hebben ondertekend
  • Initiëren van de antivirale behandeling (interferon of gepegyleerd interferon associeert met ribavirine)
  • Leeftijd: 24-70 jaar
  • Geslacht: zowel het geslacht
  • Ras: alle rassen
  • Serologie positief presenteren voor de anti-VHC ELISA
  • Om genotype type 1,2 of 3 te presenteren
  • Body mass index- >18,5 e < 35kg /m2
  • Voorwaarden vol aan de ORALE inname

Uitsluitingscriteria:

  • Niet akkoord gaan met het project of de termijn van verduidelijkte vrije instemming niet hebben ondertekend
  • Beperking voor orale inname
  • Het bestaan ​​van een oppervlak van antigeen van het hepatitis B-virus (Ag HBs)
  • Het bestaan ​​van antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus
  • Ingesloten worden in een ander onderzoeksproject of behandelvorm
  • Zwangere vrouw
  • zuigt
  • Cirrose
  • Patiënten met auto-immuun hepatitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: G2
Voedingssupplement: Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann (zonnepaddestoel)
Agaricus blazei poeder, 10 gram/dag, gedurende 5 maanden
Geen tussenkomst: G1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maatregel: invloed van Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann over de evolutie van de voedingstoestand en leverfunctie bij hepatitis C-patiënten. Tijdsbestek: zes maanden
Tijdsspanne: Tijdsbestek: zes maanden
Tijdsbestek: zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Onderzoekers

  • Studie stoel: Caramori A Carlos, MD, PhD, Botucatu Medicine School - Sao Paulo State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren