Эффект Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (Солнечный гриб)
27 мая 2015 г. обновлено: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Эффект Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (Солнечный гриб) о состоянии питания и биохимии печени у пациентов с гепатитом С.
Целью исследования было проверить влияние Agaricus blazei (Murrill) ss.
Heinemann (A. blazei) об эволюции состояния питания и функции печени у больных гепатитом С.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было исследовано 10 пациентов (5 - GI - не принимавших A. blazei - и 5 - G2 - принимавших A. blazei) обоего пола, с положительными анти-VHC и здоровым состоянием питания, поступивших в отделение вирусных гепатитов.
Диагностика и лечение гепатита С в соответствии с нормативами Министерства здравоохранения и нутритивной оценки проводились в 3 момента в соответствии с антропометрическими, биоимпедансными, биохимическими и диетическими стандартами продолжительностью 6 месяцев.
Потребление A. blazei (10 г/день) в обезвоженном порошке сопровождалось противовирусной терапией (обычный или пегилированный интерферон в сочетании с рибавирином) продолжительностью 5 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Бразилия, 18618-000
- Internal Medicine Department, Botucatu School of Medicine, São Paulo State University - UNESP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть проинформированным и должным образом подписанным свободным и разъясненным согласием
- Начало противовирусного лечения (интерферон или пегилированный интерферон связывают рибавирин)
- Возраст: 24-70 лет
- Пол: оба пола
- Раса: все расы
- Представить положительную серологию на анти-VHC ELISA
- Для представления генотипа типа 1,2 или 3
- Индекс массы тела - >18,5 e < 35 кг/м2
- Условия полные для ОРАЛЬНОГО приема внутрь
Критерий исключения:
- Не согласны с проектом или не подписали условия выясненного добровольного согласия
- Ограничение на пероральный прием
- Наличие поверхностного антигена вируса гепатита В (Ag HBs)
- Наличие антител к вирусу иммунодефицита человека
- Быть включенным в другой проект исследования или формы лечения
- Беременные женщины
- сосет
- Цирроз печени
- Больные аутоиммунным гепатитом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: G2
|
Порошок Agaricus blazei, 10 г/день, в течение 5 месяцев.
|
|
Без вмешательства: G1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мера: влияние Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann об эволюции состояния питания и функции печени у пациентов с гепатитом С. Срок: шесть месяцев
Временное ограничение: Срок: шесть месяцев
|
Срок: шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Caramori A Carlos, MD, PhD, Botucatu Medicine School - Sao Paulo State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- upeclin/HC/FMB-Unesp-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .