Efecto de Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (hongo del sol)
27 de mayo de 2015 actualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Efecto de Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (hongo del sol) sobre el estado nutricional y la bioquímica hepática en pacientes con hepatitis C.
El objetivo del estudio fue verificar la influencia de Agaricus blazei (Murrill) ss.
Heinemann (A. blazei) sobre la evolución del estado nutricional y la función hepática en pacientes con hepatitis C.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estudiaron diez pacientes (5 - GI - no tomando A. blazei - y 5 - G2 - tomando A. blazei), de ambos sexos, con Anti-VHC positivo y en buen estado nutricional, ingresados en la sala de hepatitis virales.
El diagnóstico y tratamiento de la hepatitis C concurrió a las normas del Ministerio de Salud y se realizó evaluación nutricional en 3 momentos según normas antropométricas, de bioimpedancia, bioquímicas y dietéticas, con una duración de 6 meses.
El consumo de A. blazei (10g/día) en polvo deshidratado fue concomitante con terapia antiviral (interferón convencional o pegilado asociado a ribavirina) con duración de 5 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618-000
- Internal Medicine Department, Botucatu School of Medicine, São Paulo State University - UNESP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido informado y firmado adecuadamente el consentimiento libre y aclarado
- Iniciar el tratamiento antiviral (interferón o interferón pegilado asociado a la ribavirina)
- Edad: 24-70 años
- Género: tanto el género
- Raza: todas las razas
- Presentar serología positiva al ELISA anti-VHC
- Presentar genotipo tipo 1,2 o 3
- Índice de masa corporal- >18,5 e < 35kg/m2
- Condiciones plenas a la ingestión ORAL
Criterio de exclusión:
- No está de acuerdo con el proyecto o no ha firmado el término de consentimiento libre aclarado
- Restricción para la ingestión oral
- La existencia de superficie de antígeno del virus de la hepatitis B (Ag HBs)
- La existencia de anticuerpos para el virus de la inmunodeficiencia humana
- Estar enmarcado en otro proyecto de investigación o forma de tratamiento
- Mujeres embarazadas
- mama
- Cirrosis
- Pacientes con hepatitis autoinmune.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: G2
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Agaricus blazei en polvo, 10 gramos/día, durante 5 meses
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Sin intervención: G1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medida: influencia de Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann sobre la evolución del estado nutricional y la función hepática en pacientes con hepatitis C. Marco de tiempo: seis meses
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: seis meses
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Marco de tiempo: seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Caramori A Carlos, MD, PhD, Botucatu Medicine School - Sao Paulo State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis, Viral, Humana
Otros números de identificación del estudio
- upeclin/HC/FMB-Unesp-03
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