Efeito de Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (cogumelo do sol)
27 de maio de 2015 atualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Efeito de Agaricus Blazei (Murrill) ss. Heinemann (cogumelo do sol) sobre o estado nutricional e a bioquímica hepática em pacientes com hepatite C.
O objetivo do estudo foi verificar a influência de Agaricus blazei (Murrill) ss.
Heinemann (A. blazei) sobre a evolução do estado nutricional e função hepática em pacientes com hepatite C.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram estudados 10 pacientes (5 - GI - não tomando A. blazei - e 5 - G2 - tomando A. blazei), de ambos os sexos, com Anti-VHC positivo e estado nutricional saudável, internados na enfermaria de hepatites virais.
O diagnóstico e tratamento da hepatite C obedeceu às normas do Ministério da Saúde e a avaliação nutricional foi realizada em 3 momentos segundo padrões antropométricos, bioimpedância, bioquímicos e dietéticos, com duração de 6 meses.
O consumo de A. blazei (10g/dia) em pó desidratado foi concomitante à terapia antiviral (interferon convencional ou peguilado associado à ribavirina) com duração de 5 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618-000
- Internal Medicine Department, Botucatu School of Medicine, São Paulo State University - UNESP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido informado e devidamente assinado o consentimento livre e esclarecido
- Iniciar o tratamento antiviral (interferon ou interferon peguilado associado à ribavirina)
- Idade: 24-70 anos
- Gênero: ambos os sexos
- Raça: todas as raças
- Apresentar sorologia positiva para o anti-VHC ELISA
- Apresentar genótipo tipo 1,2 ou 3
- Índice de massa corporal- >18,5 e < 35kg/m2
- Condições completas para a ingestão ORAL
Critério de exclusão:
- Não concorda com o projeto ou não assinou o termo de consentimento livre e esclarecido
- Restrição para ingestão oral
- A existência de antígeno de superfície do vírus da hepatite B (Ag HBs)
- A existência de anticorpo para o vírus da imunodeficiência humana
- Para ser incluído em outro projeto de pesquisa ou forma de tratamento
- mulheres grávidas
- mama
- Cirrose
- Pacientes com hepatite auto-imune.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: G2
|
Agaricus blazei em pó, 10 gramas/dia, por 5 meses
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|
Sem intervenção: G1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medida: influência de Agaricus blazei (Murrill) ss. Heinemann sobre a evolução do estado nutricional e função hepática em pacientes com hepatite C. Prazo: seis meses
Prazo: Prazo: seis meses
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Prazo: seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Caramori A Carlos, MD, PhD, Botucatu Medicine School - Sao Paulo State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- upeclin/HC/FMB-Unesp-03
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