ASF1057治疗脂溢性皮炎的疗效和安全性
2008年6月2日 更新者：Astion Pharma A/S
0.5% ASF 1057 乳膏治疗脂溢性皮炎的疗效和安全性：III 期随机、双盲、载体和安慰剂对照、平行组、多中心试验。
越来越多的证据支持脂溢性皮炎的病理生理学具有潜在致病神经源性炎症方面的假设。
ASF1057是一种新药，通过重要的互补作用机制调节神经源性炎症。
本研究将测试ASF1057治疗脂溢性皮炎患者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中重度脂溢性皮炎的临床诊断
排除标准：
- 其他活动性皮肤病
- 使用某些全身和局部治疗
- 大量的阳光照射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ASF1057
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每日两次，外用
每日两次，外用
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安慰剂比较：ASF1057 安慰剂
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每日两次，外用
每日两次，外用
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安慰剂比较：ASF1057 车辆
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每日两次，外用
每日两次，外用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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应答者的比例，定义为 OSS ≤ 1 个评分单位的患者。
大体时间：基线、第 7 天、第 14 天和第 21 天
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基线、第 7 天、第 14 天和第 21 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Peder M Andersen, MD、Astion Pharma A/S
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月28日
首次发布 (估计)
2007年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年6月2日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
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