Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ASF1057 hatékonysága és biztonságossága a seborrhoeás dermatitisz kezelésében

2008. június 2. frissítette: Astion Pharma A/S

Az ASF 1057 krém 0,5%-os hatékonysága és biztonságossága a seborrhoeás dermatitisz kezelésében: III. fázisú randomizált, kettős vak, jármű- és placebokontrollált, párhuzamos csoportok, többközpontú vizsgálat.

Egyre több bizonyíték támasztja alá azt a hipotézist, hogy a seborrhoeás dermatitisz patofiziológiája potenciálisan kiváltó neurogén gyulladásos aspektussal rendelkezik. Az ASF1057 egy új gyógyszer, amely a neurogén gyulladás modulációján keresztül fejti ki hatását fontos kiegészítő hatásmechanizmusok révén. Ez a vizsgálat az ASF1057 hatékonyságát és biztonságosságát teszteli seborrhoeás dermatitiszben szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos seborrhoeás dermatitisz klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb aktív bőrbetegségek
  • Bizonyos szisztémás és helyi kezelések alkalmazása
  • Kiterjedt napozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ASF1057
Drog: ASF1057
Naponta kétszer, aktuális
Drog: ASF1057
Naponta kétszer, Aktuális
Placebo Comparator: ASF1057 placebo
Drog: ASF1057
Naponta kétszer, aktuális
Drog: ASF1057
Naponta kétszer, Aktuális
Placebo Comparator: ASF1057 jármű
Drog: ASF1057
Naponta kétszer, aktuális
Drog: ASF1057
Naponta kétszer, Aktuális

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A válaszadók aránya, olyan betegekként definiálva, akiknek OSS ≤ 1 pontegység.
Időkeret: Alapállapot, 7., 14. és 21. nap
Alapállapot, 7., 14. és 21. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Astion Pharma A/S

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Peder M Andersen, MD, Astion Pharma A/S

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2008. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASF1057-301

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Seborrheás dermatitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel