지루성 피부염 치료에서 ASF1057의 효능 및 안전성
2008년 6월 2일 업데이트: Astion Pharma A/S
지루성 피부염의 치료에서 ASF 1057 크림 0.5%의 효능 및 안전성: 3상 무작위배정, 이중 맹검, 비히클 및 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 시험.
점점 더 많은 증거가 지루성 피부염의 병리생리학이 잠재적으로 원인이 되는 신경성 염증 측면을 가지고 있다는 가설을 뒷받침합니다.
ASF1057은 중요한 보완 작용기전을 통해 신경성 염증 조절을 통해 작용하는 신약이다.
본 연구는 지루성 피부염 환자의 치료에서 ASF1057의 효능과 안전성을 시험할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증 지루성 피부염의 임상진단
제외 기준:
- 기타 활성 피부 질환
- 특정 전신 및 국소 치료 사용
- 광범위한 태양 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ASF1057
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1일 2회, 국소
1일 2회, 국소
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위약 비교기: ASF1057 위약
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1일 2회, 국소
1일 2회, 국소
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위약 비교기: ASF1057 차량
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1일 2회, 국소
1일 2회, 국소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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OSS ≤ 1 점수 단위인 환자로 정의되는 반응자의 비율.
기간: 기준선, 7일, 14일, 21일
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기준선, 7일, 14일, 21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peder M Andersen, MD, Astion Pharma A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
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